Дизайн дослідження в медицині зразок. ФР, що зазнали впливу, і Не зазнали впливу

На перший погляд, дизайн і психологія не пов'язані один з одним, – ну хіба що при побудові сайтів, коли враховуються індивідуальні бажання замовника. Але сфера застосування основ психології може бути набагато ширше, вбираючи останні досягнення в цій галузі науки.

Архітектуру іноді поетично називають застиглою музикою. І справді, вплив зовнішнього вигляду будівлі, і особливо його внутрішнього простору, на людську психіку можна порівняти з впливом мелодії. Іноді навіть незначний нюанс може спричинити смуток або, навпаки, викликати відчуття бадьорості, приплив сил і радість.

На щастя, канули в Лету ті часи, коли в облаштуванні інтер'єру керувалися виключно прагматичними міркуваннями доцільності та утилітарної користі. Прагнення повністю слідувати в цьому нерідко дуже сумнівним критеріям моди та престижу також перестає бути головним, зате на перший план виходить особистісний та психологічний аспект дизайну приміщення. Квартира або приватна оселя поступово стають не просто простором для життя, а своєрідним виразом внутрішнього світу господарів. Стиль житла спрямований, передусім, створення комфортного і гармонійного психологічного клімату, а при ретельному доборі всіх складових оформлення може бути своєрідним пасивним психотерапевтом.

Психологічний дизайн досліджує комплекс взаємодій у системі «людина-середовище». Це психологічне обґрунтування дизайну. Обгрунтування його причинності, його існування взагалі, його складових у сенсі й у кожному даному випадку.

Пси-дизайн ґрунтується на даних загальної психології, соціальної психології (дизайн як канал медіа-систем), етнопсихології, етнографії, соціології (підхід з погляду глобалізації дизайну), філософії, культурології, синергетики, інформаціології та фізики.

Пси-дизайн асимілює дані всіх способів пізнання дійсності – науки, мистецтва, релігії тощо, і навіть емпірично накопичених знань традиційних навчань.

Структура пси-дизайну включає розгляд двосторонніх зв'язків між людиною та середовищем: відеоекологія, кольоросвітлопсихологія, психологія форми, психологія матеріалознавства, психологія композиції, психологія індивідуальних відмінностей та ін.

У прикладному аспекті пси-дизайну виділяється три основні розділи:

- Формування цілісності уявлень про середовище існування людини (іншими словами, діагностика середовища як точки застосування перетворювального впливу дизайну),

– методики дослідження конкретних ситуацій та взаємодій у системі «людина-середовище»,

- Дизайн-рецепт формування середовища.

Пси-дизайн розвиває нестандартність та самостійність мислення, креативність, широту погляду на світ речей та Природу, їх зв'язки. Той, хто оволодів ним, відкриваються нові бездонні джерела для творчості, натхнення, інтуїції. З цього моменту життя стає ясніше, осмисленішим, яскравішим, цікавішим, «смачнішим», якість його підвищується у багато разів. І ніякого чаклунства.

Психологія цікава кожному, тому що вона стосується кожного. Тому що вона про таємниці психіки, вона глибоко знає про нас навіть те, що ми не знаємо самі. Нібито не знаємо. Насправді не так глибоко, не все, і не завжди правильно. Але намагається. Проводить дослідження, збирає статистику, аналізує. Часто захоплюється теоретизуванням і розуміє як наука заради науки. Але прикладна її частина працює, хоч і не повністю. Все ж таки основні розробки зроблені були давно і, що головне, на Заході. Основою стало європейське мислення. Як випробуваних, і психологів.

У результаті методики в повному обсязі лягають на російський менталітет, а часто й зовсім не підходять для розуміння «загадкової російської душі». Строго кажучи, як не можна порівнювати між собою інтелект представників різних культур, так не можна застосовувати і прийоми, створені в іншому менталітеті для аналізу іншої ментальності.

До дизайну останніми роками виявляють підвищену увагу. По-перше, це нове для нас явище. По-друге, цікаве. Зрештою, просто гарне. І мало хто здогадується, наскільки впливовий. У сенсі впливу людини як середового чинника. Ніхто вже не сперечається про важливість екології як фактора середовища. Більше того, всі біди тепер поміщають у цій галузі. Але не менший вплив на людину надає предметне середовище. З цієї точки зору, на дизайнері лежить відповідальність за те, щоб цей вплив був позитивним, а не негативним. Це окрема тема, але скажемо, що порушення правил відеоекології може спричинити захворювання, у тому числі спровокувати психічні розлади. І нізащо не здогадається хворий, що причина у поганому дизайні.

Друга причина в тому, що дизайнер часто не може стати на позиції замовника та конструювати середовище під нього. Виконуючи замовлення, він висловлює свій світогляд, керується своїм смаком. Недарма майже всі скаржаться на психологічні проблеми із замовником як основні. Це вже стало спільним місцем. Дизайнер така сама людина зі своєю системою поглядів і навіть якщо він намагається підлаштуватися під смак замовника, рідко потрапляє до «десятки». Бракує об'єктивності.

До того ж дизайнери часто чинять нечесно, вони «беруть замовника в обіг», нав'язують свій смак та уподобання. Багато хто це робить ненавмисно. Почасти через те, що замовник не знає, чого хоче. І навіть якщо він сформулює свої побажання, зовсім не факт, що у реалізованому вигляді вони не зашкодять йому надалі. Адже бажання замовника може бути продиктоване настроєм, модою чиєюсь підказкою.

Щоб бути чесним у професії, треба визнати, що дизайнер, хоч він і художник, все ж таки людина зі сфери послуг. Тобто «чого бажаєте». Дизайнер зобов'язаний (буквально як лікар) любити всіх своїх замовників (пацієнтів), любити всі стилі (хвороби), усі кольори (синдроми) та фактури та вміло ними оперувати. Але навіть цього не вистачає. Бракує інструменту для об'єктивізації дизайнерського рішення.

Виявилося, що створення такого психологічного методу реально. Більше того, він уже розроблений та випробуваний. Вся краса в тому, що він допомагає уникнути суб'єктивності з обох сторін договору та з більшим ступенем достовірності визначити, чого, власне, хоче замовник. В результаті формулюється унікальний дизайн-рецепт для даного замовника. Аналогічно індивідуальне пошиття в ательє. Видаються конкретні рекомендації щодо стилю, форми, простору, фактури матеріалів, світла відповідно до психічного складу індивідуума. Якщо замовник сім'я, то видається усереднений загальний рецепт без «шкідливих» чинників якогось із її членів.

У результаті дизайнеру вдається висловити думку і самовідчуття замовника засобами інтер'єру. Непросто перетворити клієнта на співавтора (тоді невигідно для дизайнера виглядатиме розмір гонорару), а «пошити костюм по фігурі».

Дуже примітно також, що методика дає реальну можливість надавати терапевтичну дію засобами інтер'єру. Так, фізика, зокрема, нові їй розділи – синергетика та еніологія.

Звичайно, заради справедливості треба сказати, що психологічна методика не прилад, для використання якого треба знати кілька кнопок. Необхідно знайти мінімум психологічних знань щодо інтерпретації отриманих даних. Але це цілком реально для звичайної людини і не потребує глибоких знань.

Психологічний підхід до дизайну інтер'єру умовно включає дві основні функції. Найбільш поширена і загальновідома функція, що гармонізує, коли обстановка окремої кімнати або всього будинку відображає темперамент людини, її звички і світогляд. Завдання такого приміщення – формувати атмосферу гармонії та спокою. Сміливі та нетривіальні рішення тут навряд чи виправдані. Фактично подібний прийом передбачає пасивність інтер'єру стосовно його власника. Завдяки оптимальному поєднанню відтінків та фактури оздоблювальних матеріалів, а також елементів декору та аксесуарів інтер'єр підлаштовується під того чи іншого індивіда, будучи продовженням його внутрішнього «я».

Другу, набагато цікавішу функцію можна назвати стимулюючою. Дизайн тепер грає активну роль: він вигідно акцентує ті чи інші особливості характеру та темпераменту власника або, навпаки, згладжує та нівелює небажані риси. Наприклад, такий інтер'єр здатний врівноважити імпульсивного холерика або надихнути схильну до депресії меланхоліку. Не секрет, що популярність Фен-шуй у наші дні значною мірою обумовлена ​​різноманітністю методів організації стимулюючого простору, які пропонує це давнє вчення. Втім, послідовники Фен-шуй дивляться ще глибше, заявляючи, що правильне облаштування здатне таємничим чином впливати не тільки на психіку мешканців будинку, а й на події в їхньому житті, діловий та особистий успіх. Зрозуміло, ідеальним можна було б вважати дизайн приміщення, що поєднує в собі стимулюючу, так і гармонізуючу функції.

Дизайн інтер'єру починається з планування приміщень, створення певної структури внутрішнього простору. З погляду психології, така структуризація має першорядне значення. Фактично вона задає ритм життя в будинку і нерідко диктує конкретні моделі стосунків його мешканців один з одним та гостями. Хоча варіантів просторового планування безліч, їх можна звести до двох основних типів: закритий і відкритий інтер'єр. Інтер'єр закритого типу має на увазі чіткий і фіксований поділ єдиного цілого на кілька ізольованих кімнат, кожна з яких виконує певну функцію. Наприклад, вітальня не може бути за сумісництвом їдальні, а спальня – робочим кабінетом. З психологічної точки зору тут на чільне місце поставлена ​​приватність, і навіть інтимність життя власників приміщення. Відкритий інтер'єр, навпаки, є дизайнерським втіленням концепції доступного суспільства, що демонструє своєрідне життя напоказ, активний, динамічний та комунікабельний стиль поведінки та, можливо, пріоритет суспільних та ділових інтересів над особистими.

У UX дизайні дослідження є фундаментальною частиною вирішення відповідних проблем та/або зменшення до “правильних” проблем, з якими стикаються користувачі. Робота дизайнера полягає у тому, щоб зрозуміти своїх користувачів. Це означає вихід за межі початкових припущень, щоб поставити себе на місце інших людей, щоб створювати продукти, які відповідають потребам людини.

Хороші дослідження не просто закінчуються хорошими даними, вони закінчуються гарним дизайном і функціональністю, які користувачі люблять, хочуть і яких вони потребують.

Дизайнерські дослідження часто не беруться до уваги, оскільки дизайнери акцентують увагу на тому, як виглядає дизайн. Це призводить до поверхневого розуміння людей, котрим він призначений. Наявність такого мислення суперечить тому, що такеUX. Це орієнтованість користувача.

UX дизайн зосереджений навколо досліджень, щоб зрозуміти потреби людей і те, як продукти або послуги, які ми створимо, допоможуть їм.

Ось деякі методи дослідження, які кожен дизайнер повинен знати, коли починає роботу над проектом, і навіть якщо він не займається дослідженнями, він може краще спілкуватися з дослідниками UX.

Первинні дослідження

Первинні дослідження, по суті, зводяться до нових даних, щоб зрозуміти, для кого ви проектуєте, і що ви плануєте проектувати. Це дозволяє нам перевіряти наші ідеї за допомогою наших користувачів та розробляти для них більш значущі рішення. Дизайнери зазвичай збирають подібні дані за допомогою інтерв'ю з окремими особами або з невеликими групами за допомогою опитувань або анкетувань.

Важливо зрозуміти, що ви хочете досліджувати, перш ніж припинити пошук людей, а також вид або якість даних, які ви хочете зібрати. У статті з Університету Суррея автор звертає увагу на два важливі моменти, які слід враховувати під час проведення первинних досліджень: обґрунтованість та практичність.

Обгрунтованість даних відноситься до істини, це те, що вона розповідає про предмет, що вивчається, або явище. Можливо, дані надійні, не будучи при цьому обґрунтованими.

Практичні аспекти дослідження повинні бути ретельно розглянуті при розробці проекту дослідження, наприклад:

– вартість та бюджет
– час та шкала
- Розмір вибірки

Браймен у своїй книзі Методи соціальних досліджень(2001) визначає чотири типи обґрунтованості, які можуть вплинути на отримані результати:

1. Обґрунтованість виміру або обґрунтованість конструкції:чи використовує міра, що вимірюється те, що вона стверджує.

Тобто чи справді статистичні дані про відвідуваність церкви вимірюють силу релігійних переконань?

1. Внутрішня обґрунтованість:відноситься до причинності і визначає, чи є висновок дослідження або теорії розвиненим істинним відображенням причин.

Тобто, чи це безробіття є причиною злочинності чи є інші пояснення?

1. Зовнішня обґрунтованість:розглядає, чи результати конкретного дослідження можуть бути узагальнені для інших груп.

Тобто, якщо в цьому регіоні використовуватиметься один вид підходу до розвитку співтовариства, чи матиме він однаковий вплив в іншому місці?

1. Екологічна обґрунтованість:чи розглядає “... соціальні наукові результати підходять для повсякденного природного середовища людей” (Браймен, 2001)

Тобто якщо ситуація спостерігається в помилковій обстановці, як це може вплинути на поведінку людей?

Вторинні дослідження

Вторинні дослідження використовують існуючі дані, такі як Інтернет, книги або статті для підтримки вашого вибору дизайну та контексту, що лежить в основі вашого дизайну. Вторинні дослідження також використовуються як засіб подальшого підтвердження достовірності інформації з первинних досліджень та створення більш міцного випадку для загального дизайну. Зазвичай, вторинні дослідження вже узагальнили аналітичну картину існуючих досліджень.

Це нормально використовувати тільки вторинні дослідження для оцінки вашого дизайну, але якщо у вас є час, я б безперечнорекомендував робити первинні дослідження разом із вторинними дослідженнями, щоб дійсно зрозуміти, для кого ви розробляєте та збираєте ідеї, які є більш актуальними та привабливими, ніж існуючі дані. Коли ви збираєте дані користувача, специфічні для вашого дизайну, це буде генерувати найкращі ідеї та найкращий продукт.

Оціночні дослідження

Оціночні дослідження описують конкретну проблему для забезпечення зручності використання та обґрунтування її потребами та бажаннями реальних людей. Одним із способів проведення оцінного дослідження є використання користувачем вашого продукту та надання їм питань чи завдань, щоб вони міркували вголос, коли намагаються виконати завдання. Існує два типи оціночних досліджень: підсумовуючий і формуючий.

Підсумовуючий оціночне дослідження. Сумарна оцінка спрямована на розуміння результатів чи ефектів чогось. Вона більше наголошує на результаті, ніж цей процес.

Сумарне дослідження може оцінювати такі речі, як:

• Фінанси: вплив з погляду витрат, заощаджень, прибутку тощо.
• Вплив: широкий ефект, як позитивний, так і негативний, включаючи глибину, поширення та фактор часу.
• Результати: Чи досягнуто бажаних або небажаних ефектів.
• Вторинний аналіз: аналіз існуючих даних для отримання додаткової інформації
• Мета-аналіз: інтеграція результатів кількох досліджень.

Формувальне оцінювальне дослідження. Формуюча оцінка використовується, щоб допомогти зміцнити чи покращити людину, чи предмет, який проходить тестування.

Формуюче дослідження може оцінювати такі речі, як:

• Реалізація: моніторинг успіху процесу чи проекту
• Потреби: погляд на тип та рівень потреби.
• Потенціал: здатність використовувати інформацію на формування мети.

Пошукові дослідження

Пошукові дослідження проводять довкола теми, про яку мало чи ніхто не знає. Мета пошукового дослідження полягає в тому, щоб отримати глибоке розуміння та знайомство з цією темою, зануривши себе в неї якнайбільше, щоб створити напрямок для потенційного використання цих даних у майбутньому.

З пошуковими дослідженнями ви маєте можливість отримати нові ідеї та створити гідні рішення для найбільш значущих проблем.

Пошукові дослідження дозволяють нам підтвердити наші припущення щодо теми, яку часто не беруть до уваги (тобто ув'язнених, безпритульних), надаючи можливість генерувати нові ідеї та розвиток для існуючих проблем чи можливостей.

Грунтуючись на статті з Університету Лінн, пошукові дослідження говорять нам про те, що:

1. Дизайн – зручний спосіб отримання вихідної інформації з певної теми.
2. Пошукові дослідження є гнучкими та можуть вирішувати дослідницькі питання всіх типів (що, чому, як).
3. Надає можливість визначати нові терміни та роз'яснювати існуючі концепції.
4. Пошукові дослідження часто використовуються для створення формальних гіпотез та розробки більш точних дослідницьких проблем.
5. Пошукові дослідження допомагають визначити пріоритети досліджень.

Дизайн клінічних досліджень

Дизайн клінічного дослідження є планом проведення. Дизайн конкретного клінічного дослідження залежить від цілей переслідуваних дослідженням. Розглянемо три поширені варіанти дизайну:

· клінічне дослідження в одній групі (single group design)

· клінічне дослідження у паралельних групах (parallel group design)

· клінічне дослідження у «перехресній моделі» (crossover group design)

Клінічне дослідження в одній групі

(Single group design)

При проведенні дослідження в одній групі всі випробувані отримують одне й те експериментальне лікування. Ця модель дослідження спрямована на те, щоб порівняти результати лікування із вихідним станом. Таким чином, випробуваних не рандомізують за групами лікування.

Модель клінічного дослідження в одній групі може бути проілюстрована таким чином:

Скринінг -- Включення -- Початковий стан -- Лікування -- Вихід

Модель однієї групи може бути використана у I фазі досліджень. Моделі досліджень у одній групі зазвичай використовують на III фазі клінічних досліджень.

p align="justify"> Головним недоліком моделі досліджень в одній групі є відсутність групи порівняння. Ефекти експериментального лікування не можуть бути диференційовані від інших змінних ефектів.

Клінічне дослідження у паралельних групах

(Parallel group design)

Під час проведення клінічних досліджень у паралельних групах випробувані двох чи більше груп отримують різну терапію. Досягнення статистичної достовірності (крім систематичної помилки) піддослідні розподіляються по групам методом випадкового розподілу (рандомізації).

Модель клінічного дослідження у паралельних групах може бути проілюстрована наступним чином:

Лікування a - Виходи a

Лікування b - Виходи b

Де a, b - різні препарати або різні дози або плацебо

Клінічні дослідження в дизайні паралельних груп є дорогими, тривалими і вимагають великої кількості випробуваних (при низькій частоті розвитку подій, що враховуються). Однак клінічні дослідження в паралельних групах є найбільш об'єктивними у визначенні ефективності лікування та точними у формулюванні висновків. Більшість клінічних випробувань, тобто проводяться в дизайні паралельних груп.

Іноді дослідження в паралельних групах можуть використовуватися у двох варіантах – це факторіальна та неоднорідна моделі.

Факторіальний дизайн- це дизайн на онуванні кількох (більше 2-х) паралельних груп. Такі дослідження проводяться коли необхідно вивчити комбінацію різних препаратів (або різних доз одного препарату).

Факторіальна модель клінічного дослідження може бути проілюстрована таким чином:

Скринінг -- Включення -- Підготовчий період -- Початковий стан -- Рандомізація --

Лікування a - Виходи a

Лікування b - Виходи b

Лікування з

Лікування в -- Виходи в

Де a, b, c, d - різні препарати чи різні дози чи плацебо

Факторіальна модель корисна в оцінці комбінованих лікарських засобів.

Недоліком факторіальної моделі є необхідність залучення великої кількості піддослідних і як наслідок – підвищення витрат на проведення досліджень.

Неоднорідна (переривається) модель "припинення терапії" (Withdrawal (Discontinuation) Design)

Неоднорідна модель - це варіант досліджень у паралельних групах, де всі випробувані спочатку отримують експериментальне лікування, потім для продовження експериментального лікування пацієнтів з відповідними реакціями рандомізують до груп із застосуванням технології сліпого дослідження з подвійним контролем або використанням плацебо. Дану модель зазвичай використовують для оцінки ефективності експериментального лікування шляхом припинення прийому препарату відразу після появи реакції та реєстрації рецидиву або ремісії. На рис. 5 представлено схему неоднорідної моделі досліджень.

Скринінг - Включення - Експериментальне лікування - Реакція на лікування - Рандомізація тих, хто прореагував на лікування - Лікування або Плацебо

Неоднорідна модель досліджень особливо ефективна з метою оцінки лікарських засобів, призначених для терапії важковиліковних захворювань. При проведенні таких досліджень лише невеликий відсоток випробуваних демонструє реакцію лікування.

У період лікування ідентифікують реакції у відповідь, а фазу рандомізації за неоднорідною моделі використовують для демонстрації того, що дана реакція є реальною, а не реакцією на плацебо. З іншого боку, неоднорідні моделі використовують із вивчення рецидивів.

Недоліками неоднорідних моделей є:

· велика кількість піддослідних, які спочатку отримують лікування для виявлення реакцій у відповідь

· Значна тривалість дослідження

Підготовчий період повинен тривати досить довго, щоб стан пацієнтів стабілізувався і чіткіше виявлявся ефект лікарського засобу. Слід зазначити, що відсоток досліджуваних, виключених із цих досліджень, може бути високим.

Етичні норми вимагають уважного розгляду питань застосування цієї моделі досліджень у зв'язку з тим, що при її використанні може виникнути необхідність виключити з терапії ті ліки, які приносять пацієнтам полегшення. Суворий моніторинг та чітке визначення показників кінцевих точок мають першорядне значення.

"Перехресна" модель

(Crossover Design)

На відміну від планів досліджень у паралельних групах, "перехресні" моделі дозволяють оцінити ефекти як досліджуваних лікарських препаратів, так і порівняльних курсів лікування на тих самих випробуваних. Випробуваних рандомізують до груп, у яких проводять однакове курсове лікування, але з різною послідовністю. Як правило, між курсами необхідний "відмивний" період для того, щоб показники у пацієнтів повернулися до вихідних, а також для того, щоб унеможливити небажаний вплив залишкових явищ попереднього лікування на подальші ефекти. "Відмивний" період необов'язковий, якщо аналізи індивідуальних реакцій випробуваного обмежуються їх порівнянням наприкінці кожного курсу, а період лікування триває досить довго. У деяких "перехресних" моделях використовують попереднє "перехрещення", це означає, що пацієнти, яких виключають із досліджень на стадії лікування, можуть бути переведені до груп альтернативного лікування раніше запланованих термінів.

Скринінг - Підготовчий період - Контроль стану - Рандомізація - Лікування А у групі 1 та Лікування Б у групі 2 - Відмивний періодом - Лікування Б у групі 1 та Лікування А у групі 2

"Перехресні" моделі зазвичай використовують для вивчення фармакокінетики та фармакодинаміки, коли поставлено завдання контролю варіабельності всередині популяції піддослідних. Крім того, справедливе припущення про те, що ефекти першого курсу не впливають на другий у фармакокінетичних та фармакодинамічних дослідженнях з достатнім "відмивним" періодом.

"Перехресні" моделі є економічнішими порівняно з моделями паралельних груп, оскільки в цьому випадку потрібна менша кількість піддослідних. Однак іноді виникають труднощі інтерпретації результатів. Ефекти однієї терапії можуть поєднуватися з ефектами наступної. Буває складно відрізнити ефекти послідовного лікування ефектів індивідуальних курсів. При проведенні клінічних випробувань "перехресна" модель зазвичай потребує більше часу, ніж дослідження в паралельних групах, тому що кожен пацієнт проходить не менше двох періодів лікування плюс "відмивний" період. Ця модель також потребує більшої кількості характеристик для кожного пацієнта.

Якщо клінічні умови щодо постійні протягом усього терміну досліджень, то "перехресна" модель є ефективною та надійною.

Відносно низькі вимоги до обсягу вибірки роблять "перехресні" моделі корисними при ранній клінічній розробці для того, щоб полегшити прийняття рішень щодо більш об'ємних моделей паралельних досліджень. Оскільки всі піддослідні отримують лікарський препарат, що вивчається, то "перехресні" дослідження також ефективні і для оцінки безпеки.

Види досліджень та фокусування

Як за допомогою дослідження перетворити неорганізований творчий процес на технологічний ланцюжок дій, що призводять до передбачуваного результату.

Дизайнери з великим досвідом іноді ігнорують етап дослідження, виїжджаючи на тому, що у них в голові накопичилося багато патернів готових рішень. Але в цьому висока частка випадковості – можна помилитися і використати не той патерн, або просто не знайти те, що потрібно. Початківцям дизайнерам ще складніше.

Дослідження допомагають і тим, і іншим, дозволяючи формалізувати процес дизайну, якісно (з глибоким зануренням та на високому рівні) розробити аналітику та креативну концепцію у відведений час.

Будь-який неорганізований творчий процес схожий на чорну скриньку. Даєш дизайнеру завдання, він пропадає на тиждень, потім приносить щось. Що відбувалося в цей час і звідки взялося - незрозуміло. Магія. Це породжує дві великі проблеми:

1. Рішення залежить від життєвого досвіду дизайнера. Чим більше дизайнер знає про навколишній світ, тим більша ймовірність, що він намалює гарний дизайн. Це – обмеження. Якість визначається суб'єктивними параметрами, а має бути стабільним.

2. Неможливо спланувати роботу за часом та результатом. Якщо сподіватися лише на натхнення, осяяння та божественне провидіння, то іноді буває, що результат виходить через три дні. Але якщо не вгадав, то розв'язання завдання розтягується на три тижні.

Щоб розкрити чорну скриньку, потрібно зрозуміти, з яких етапів складається процес і формалізувати його. Тоді результат буде прогнозований.

Дуже важливо аналізувати процес проектування, щоб просунутися далі за кордон первинних ідей та образів, що спливають. В результаті ви робите все це на автопілоті, звільняєте голову, щоб отримати екстраординарний результат.

Ознака застою – якщо ви думаєте так само, як раніше. Це сигнал: швидше за все, ви зупинилися у розвитку. Хороша ознака, коли від проекту до проекту всі процеси виглядають все більш технологічними і спектр умов, що обробляються, прагне до нескінченності. Тільки так можна «накопати» по-справжньому варті рішення.

Краще не використовувати слово «вгадав». Краще апелювати фактами, чи вдалося вирішити завдання чи ні. "Ні" - коли рішення не витримує критики, а це відбувається, якщо результат базується на інтуїтивному пошуку. Результат завжди має базуватися лише на раціональному та логічному.

Що дає дослідження?

Занурює дизайнера в контекст,ірішення стають аргументованими. Дизайнер пропонує не просто щось прикольне, а будує логічні взаємозв'язки.

Дозволяє ефективніше вибудувати стосунки із замовником.Дослідження – це спілкування. Ви вивчаєте не просто бізнес, а й самого замовника та його клієнта, і в процесі починаєте краще розуміти, що потрібно користувачеві, що хоче замовник і як це реалізувати.

Первинні дослідження

Первинне дослідження - метод збирання інформації шляхом безпосередньої взаємодії: інтерв'ю, спостереження, проведення експериментів тощо.

Первинні дослідження поділяються на якісні (глибинні інтерв'ю, спостереження за людиною цілий день) та кількісні (статистика, опитування, аналітика сайту).

Серед якісних досліджень виділяють:

Етнографію- Метод вивчення повсякденного життя споживачів. Назва методу запозичена з історичної науки, коли етнографи, досліджуючи незнайомі племена, описують спосіб життя людей, щоб зрозуміти їхні мотиви та вчинки. Етнографія застосовується, коли інформація про цільову аудиторію мінімальна. Спостереження дають зрозуміти різні сценарії поведінки користувачів та «точки входу» - у яких ситуаціях у людини виникає потреба скористатися продуктом.

Рефлексію- Спостереження за собою, аналіз власного досвіду. Фіксування та усвідомлення своїх почуттів та переживань.

Метод тіні- Повторення дій людини. Наприклад, ви фіксуєте поведінку користувача на сайті, а потім копіюєте, наголошуючи на значних моментах.

Спостереження фіксуються за допомогою фотоапарата, аудіо та відеозаписів. Запишіть розмову на диктофон, віддайте запис на розшифровку, і у вас буде готовий документ, який допоможе повернутися до будь-якої точки розмови. Сфотографуйте людей, які мають інтерв'ю. Якщо надалі з матеріалом працюватиме інша людина, фотографія допоможе краще зрозуміти користувача. Зніміть взаємодію з продуктом на камеру, і потім ви зможете переглянути відео та побачити якісь моменти, які не помітили одразу.

Дизайн медичних клінічних досліджень Поняття дизайн у перекладі англійської (design) означає план, проект, малюнок, конструкція. Методи якісних та кількісних досліджень у доказовій медицині. Клінічні випробування, визначення, класифікація. Статистичний аналіз у доказовій медицині. Рівні доказів та градації рекомендації результатів клінічних досліджень

Клінічне випробування - будь-яке проспективне дослідження, в якому хворі включаються до групи втручання або порівняння для визначення причинно-наслідкових зв'язків між медичним втручанням та клінічним результатом. Це кінцевий етап клінічного дослідження, де перевіряється істинність нового теоретичного знання. Дизайн КІ - спосіб проведення наукового дослідження в клініці, тобто його організація чи архітектура.

Тип дизайну КІ - це набір класифікаційних ознак, яким відповідає: 1) певні типові клінічні завдання; 2) методи дослідження; 3)методи статистичної обробки результатів.

Класифікація досліджень з дизайну Обсерваційні дослідження (спостереження)- це дослідження, в якому одна або більше груп пацієнтів описуються і спостерігаються за певними характеристиками, а дослідник збирає дані шляхом простого спостереження подій у їхній природній течії, не втручаючись у них активно; Експериментальні дослідження – оцінюються результати втручання (препарат, процедура, лікування та ін.), беруть участь одна чи більше групи. Спостерігається предмет дослідження.

1. Обсерваційні ↓ Описові Аналітичні ↓ Повідомлення про Випадок-контроль випадках Когортні 2. Експериментальні ↓ Клінічні випробування

Найбільш важливими вимогами до медичних досліджень Правильна організація (дизайн) дослідження та математично обґрунтований спосіб рандомізації. Чітко позначені та дотримувані критерії включення та виключення з дослідження. Правильний вибір критеріїв результату хвороби під впливом лікування та без нього. Місце проведення дослідження Продовжувати дослідження Коректне використання статистичних методів обробки

Загальні засади класичного наукового дослідження. Клінічні випробування Контрольовані - Порівняння препарату або процедур з іншими препаратами або процедурами -Найбільш поширені, ймовірність виявлення відмінностей у лікуванні більше Неконтрольовані - Досвід застосування препарату або процедури, але без порівняння з іншим варіантом лікування -Мені поширене, менш достовірно більше, ніж для порівняння препарату

Типи клінічних питань, які стоять перед лікарем при наданні допомоги хворому Основними категоріями клінічних питань є: поширеність захворювань, фактори ризику, діагноз, прогноз та ефективність лікування. Відхилення від норми - Здоровий чи хворий? Діагноз - Наскільки точний діагноз? Частота - Наскільки часто зустрічається це захворювання? Ризик - Які фактори пов'язані з підвищеним ризиком захворювання?

Прогноз - Які наслідки захворювання? Як зміниться перебіг захворювання при лікуванні? Профілактика — Чи існують методи запобігання хворобі у здорових? Чи покращується перебіг захворювання при його ранньому розпізнаванні та лікуванні? Причина - Які фактори призводять до захворювання? Вартість - Скільки коштує лікування цього захворювання?

Типи медичних досліджень Систематичні огляди, мета-аналіз Дослідження випадок-контроль Серії випадків, опис одного випадку Дослідження ін вітро та на тварин

Систематизовані огляди (СО) це наукова робота, де об'єктом дослідження є результати низки оригінальних досліджень з однієї проблеми, тобто аналізуються результати цих досліджень із застосуванням підходів, що зменшують можливість систематичних і випадкових помилок; є узагальненням результатів різних досліджень на задану тему і є одними з найбільш «читаних» варіантів наукових публікацій, тому що дозволяють швидко і найбільш повно познайомитися з проблемою, що цікавить. Мета СО – зважене та неупереджене вивчення результатів раніше проведених досліджень

Якісний систематичний огляд розглянуто результати оригінальних досліджень з однієї проблеми чи системи, але проведено статистичний аналіз.

Мета-аналіз – вершина доказів та серйозне наукове дослідження: кількісна оцінка сумарного ефекту, встановленого на підставі результатів усіх наукових досліджень (H. Davies, Crombie I. 1999); кількісний систематичний огляд літератури чи кількісний синтез первинних даних отримання сумарних статистичних.

Рандомізовані контрольовані випробування (дослідження) - РКД РКІ - в сучасній медичній науці є загальновизнаним еталоном наукового дослідження для оцінки клінічної ефективності. Рандомізація – це метод, що використовується для формування послідовності випадкового віднесення учасників випробування до груп (rand – франц. – Випадок). РКІ - критерії оцінки лікування

Структура дослідження при РКИ 1. Наявність контрольної групи 2. Ясні критерії відбору (включення та виключення) хворих 3. Включення хворих до дослідження до рандомізації за групами 4. Випадковий метод розподілу хворих за групами (рандомізація) 5. «Сліпе» лікування 6. « Сліпа» оцінка результатів лікування

Структура дослідження - подання результатів 7. Інформація про ускладнення та побічні ефекти лікування 8. Інформація про кількість хворих, які вибули в ході експерименту 9. Адекватний статистичний аналіз, є посилання на використання статті, програми і т. д. 10. Інформація про розмір виявленого ефекту та статистичній силі дослідження

РКІ – порівняння кінцевих результатів має бути проведено у двох групах пацієнтів: Контрольна група – лікування не проводиться або проводиться стандартне, традиційне (звичайне) лікування або пацієнти отримують плацебо; Група активного лікування проводиться лікування, ефективність якого досліджується.

Плацебо (placebo) – це індиферентна речовина (процедура) для порівняння його дії з ефектами справжніх ліків або іншого втручання. У КІ плацебо застосовують при використанні сліпого методу для того, щоб учасники не знали, яке лікування їм призначено (Мальцев В., і співавт., 2001). Технологія плацебо-контролю є етичною в тих випадках, коли випробуваний не отримує суттєвої шкоди, обходячись без ліків.

Активний контроль – застосовується ліки, що є ефективними щодо досліджуваного показника (частіше застосовується препарат «золотого стандарту» — добре вивчений, який давно й широко застосовується в практиці).

Гомогенність порівнюваних груп — групи пацієнтів повинні бути порівнянними та однорідними за: Клінічні особливості захворювання та супутня патологія Вік, стать, расова приналежність

Репрезентативність груп Кількість пацієнтів у кожній групі має бути достатньою для отримання статистично достовірних результатів. Розподіл пацієнтів по групах має відбуватися рандомізовано, тобто методом випадкової вибірки, що дозволяє виключити всі можливі відмінності між групами, що порівнюються, потенційно здатні вплинути на результат дослідження.

Метод засліплення — для мінімізації усвідомленої чи неусвідомленої можливості впливу результати дослідження із боку його учасників, т. е. щоб виключити суб'єктивний чинник, у доказовій медицині застосовується метод «сліплення» (англ. blinding).

Види "сліплення" Просте "сліпе" (single - blind) - про належність до певної групи не знає хворий, але знає лікар; Подвійне "сліпе" (doubl - blind) - про належність до певної групи не знають хворий і лікар; Потрійне «сліпе» (triple - blind) - про належність до певної групи не знають хворий, лікар і організатори (статистична обробка) Відкрите дослідження (open - label) - всі учасники дослідження обізнані

Результати РКІ – повинні бути практично значущі та інформативні: Це може бути здійснено лише за досить тривалого спостереження за пацієнтами та низькою кількістю відмов пацієнтів від продовження участі у дослідженні (<10%).

Справжні критерії ефективності лікування – Первинні – основні показники, пов'язані з життєдіяльністю хворого (смерть від будь-якої причини чи основного – досліджуваного захворювання, одужання від досліджуваного захворювання) – Вторинні – покращення якості життя, зниження частоти ускладнень, полегшення симптомів захворювання – Сурогатні (непрямі) третинні - результати лабораторних та інструментальних досліджень, які, як передбачається, пов'язані з істинними кінцевими точками, тобто з первинними та вторинними.

Рандомізовані клінічні дослідження – повинні бути використані об'єктивні критерії кінцевих результатів: Смертність від цього захворювання Загальна смертність Частота розвитку «великих» ускладнень Частота повторних госпіталізації Оцінка якості життя

Когортне дослідження (когорт-група) Підбирається група пацієнтів на предмет подібної ознаки, яка буде простежена в майбутньому. експонованій групі Відповідає на запитання: «Чи захворіють люди (в майбутньому), якщо вони зазнали впливу фактора ризику? ». Здебільшого проспективні, але зустрічаються і ретроспективні. Контроль за обома групами здійснюється однаково Історичні когортні - відбір когорти з історій хвороби, а спостереження в даний час.

Дослідження випадок – контроль Дослідження, організоване виявлення зв'язку між будь-яким чинником ризику і клінічним результатом. У такому дослідженні порівнюється частка учасників, які зазнали шкідливого впливу, у двох групах, в одній з яких розвинувся, а в іншій не відзначався клінічний результат, що вивчається. Основні та контрольні групи належать до однієї і тієї ж популяції ризику Основні та контрольні групи повинні однаково піддаватися впливу Класифікація захворювання при t = 0 Вплив вимірюється однаково в обох групах Може бути фундаментом нових наукових досліджень, теорій

Дослідження випадок - контроль (ретроспективне): - На початку дослідження результат не відомий - Випадки: наявність захворювання або результату - Контроль: відсутність захворювання або результату - Відповідає питанням: «Що сталося? »-Це поздовжнє або лонгітудіальне дослідження

Наприклад, судинний хірург може описати результати реваскуляризації сонних артерій у 100 хворих з ішемією головного мозку. Описується певна кількість цікавих характеристик у малих групах, що спостерігаються. пацієнтів Відносно короткий період дослідження Не включає жодних дослідницьких гіпотез Не має контрольних груп Передує іншим дослідженням Цей вид дослідження обмежений даними про окремих хворих