Державна фармакопея 13 том 1. Державна фармакопея Російської Федерації XIII видання опубліковано у Федеральній електронній медичній бібліотеці

Що таке фармакопея? Якщо почати здалеку, то, напевно, кожній людині хоч раз спадало на думку, як лікарі примудряються запам'ятовувати стільки препаратів, знають їх дозування, хімічний склад і механізм дії. У цьому їм допомагають численні довідники та компендіуми, які містять необхідну інформацію. А їхні автори, своєю чергою, черпають натхнення у фармакопеї. То що це?

Визначення

Фармакопея - це збірка офіційних документів, у яких зазначаються стандарти якості лікарської сировини, допоміжних речовин, готових лікарських засобів та інших препаратів, що використовуються у медицині.

Для встановлення «золотого стандарту» залучають фахівців у галузі хімії та фармацевтичного аналізу, проводять рандомінізовані міжнародні подвійні сліпі контрольовані дослідження, щоб з'ясувати все можливе про лікарську сировину та препарати з неї. Виконання всіх норм забезпечує якість фармацевтичної продукції.

Державна фармакопея - це фармакопея, що має юридичну силу та знаходиться під державним наглядом. Вимоги та рекомендації, викладені у ній, є обов'язковими для виконання всіма організаціями країни, що займаються виготовленням, зберіганням, продажем та застосуванням лікарських засобів. За порушення правил, зафіксованих у документі, юридичній чи фізичній особі загрожує кримінальна відповідальність.

Історія міжнародної фармакопеї

Думки про створення єдиного переліку препаратів із зазначенням дозувань та стандартизування номенклатури з'явилися у наукової медичної спільноти наприкінці дев'ятнадцятого століття, 1874 року. Перша конференція з цього питання пройшла у Брюсселі у 1092 році. На ній фахівці дійшли згоди про єдині назви для препаратів та форму їх виписки в рецептах. Вже через чотири роки ця угода була ратифікована у двадцяти країнах. Цей успіх став відправною точкою для подальшої розробки фармакопеї та її публікації. Через двадцять років відбулася друга конференція у Брюсселі, на якій були присутні представники сорок однієї країни світу.

З цього моменту турбота про видання та перегляд фармакопеї перейшла до Ліги Націй. На момент угоди до компендіуму було включено принципи приготування та дози 77 лікарських речовин. Ще через дванадцять років, у 1937 році, було засновано комісію експертів з Бельгії, Данії, Франції, Швейцарії, США, Нідерландів та Великобританії, які ознайомилися з усіма положеннями фармакопеї та вирішили розширити її до міжнародного документа.

Друга світова війна перервала роботу комісії, але вже 1947 року експерти повернулися до свого заняття. До п'ятдесят дев'ятого року комісія мала назву комітету експертів зі специфікації фармацевтичних препаратів. На одному із засідань ВООЗ було ухвалено рішення створити програму Міжнародних непатентованих назв для уніфікації номенклатури лікарських засобів.

Перше видання

Фармакопея - це міжнародний документ, у якого вже було чотири перевидання, і після кожного з них вона набувала чогось нового.

Перше видання було затверджено на третій всесвітній асамблеї ВООЗ. Було започатковано постійний секретаріат Міжнародної фармакопеї. Книга побачила світ у 1951 році, а через чотири роки був опублікований другий том з доповненнями трьома поширеними в Європі мовами: англійською, французькою та іспанською. Через невеликий проміжок часу з'явилися видання німецькою та японською мовами. Перша фармакопея - збірка нормативних документів з усіх відомих на той момент препаратів. А саме:

• 344 статті щодо лікарських субстанцій;
• 183 статті за дозованими формами (таблетки, капсули, настоянки, розчини в ампулах);
• 84 способи лабораторної діагностики.

Заголовки статей були латинською мовою, оскільки це був єдиний всім медичних працівників спосіб позначення. Для збору необхідних відомостей були залучені експерти з біологічної стандартизації, а також вузькі фахівці з найбільш ендемічних та небезпечних хвороб.

Наступні видання Міжнародної фармакопеї

Друге видання з'явилося 1967 року. Він був присвячений контролю якості фармацевтичної продукції. Крім цього, було враховано помилки першого видання та додано 162 препарати.

Третє видання фармакопеї було спрямоване на країни, що розвиваються. У ньому був представлений перелік речовин, які широко застосовуються в охороні здоров'я і мають відносно низьку собівартість. Це видання містило п'ять томів і було випущено 1975 року. Нові виправлення до документу вносилися лише у 2008 році. Вони стосувалися стандартизації лікарських засобів, способів їх виготовлення та розповсюдження.

Фармакопея - це книга, яка поєднує в собі не тільки номенклатуру лікарських речовин, а й вказівки щодо їх виготовлення, зберігання та призначення. Ця книга містить опис хімічних, фізичних та біологічних методів аналізу лікарських засобів. Крім того, в ній є відомості про реактиви та індикатори, лікарські субстанції та препарати.

Комітетом ВООЗ було складено списки отруйних (список А) та сильнодіючих речовин (список Б), а також таблиці максимальних разових та добових доз препаратів.

Європейська фармакопея

Європейська фармакопея - це нормативний документ, який використовується у більшості країн Європи в процесі виробництва фармацевтичних продуктів нарівні з Міжнародною фармакопеєю, доповнює її та орієнтує на особливості медицини цього регіону. Ця книга розроблена Європейським директоратом з якості лікарських засобів, що є частиною Ради Європи. Фармакопея має відмінний від інших подібних документів правовий статус, наданий їй кабінетом міністрів. Офіційна мова європейської фармакопеї – французька. Останнє, шосте, перевидання було 2005 року.

Національні фармакопеї

Оскільки Міжнародна фармакопея не має юридичної сили і має скоріше рекомендаційний характер, окремі країни випустили національні фармакопеї для внутрішнього регулювання питань, пов'язаних із лікарськими засобами. Наразі більшість країн світу мають індивідуальні книги. У Росії перша фармакопея була випущена в 1778 латинською мовою. Лише через двадцять років вийшов російськомовний варіант, ставши першою книгою такого типу національною мовою.

У 1866 році, через півстоліття, вийшла перша офіційна російськомовна фармакопея. 11 видання, останнє за час існування СРСР, з'явилося на початку 90-х років минулого століття. Складання, доповнення та перевидання документа раніше покладалося на фармакопейний комітет, але тепер цим займаються Міністерство охорони здоров'я, Росздравнагляд та Фонд загального медичного страхування із залученням провідних науковців країни.

Державна фармакопея РФ 12 та 13 видань

У проміжку часу, коли державна фармакопея зазнавала коригування, якість медичних препаратів регламентувалася через фармакопейні статті підприємства (ФСП) та загальні фармакопейні статті (ОФС). На дванадцяте видання державної фармакопеї РФ значний вплив зробив факт залучення російських фахівців у роботу фармакопеї. Дванадцяте видання складається з п'яти частин, кожна з яких включає основні стандарти та норми для виготовлення, призначення або продажу лікарських засобів. Ця книга вийшла у тираж у 2009 році.

Через шість років дванадцяте видання було відредаговано. Наприкінці 2015 року на офіційному сайті Міністерства охорони здоров'я Російської Федерації з'явилася державна фармакопея – 13 видання. То справді був електронний варіант, оскільки випуск здійснювався з допомогою коштів від. Тому на законодавчому рівні було прийнято, що у кожній аптеці та підприємстві оптової торгівлі має бути державна фармакопея (13 видання). Це дало можливість книжці самоокупитись.

Що таке фармакопейна стаття?

Розрізняють два види на субстанцію та на готову лікарську форму. Кожна стаття «на субстанцію» має назву двома мовами: російською та латинською, міжнародну непатентовану та хімічну назву. У ній наведено емпіричну та структурну формули, молекулярну масу та кількість основної діючої речовини. Крім того, є докладний опис зовнішнього вигляду лікарської речовини, критерії перевірки якості, розчинність у рідинах та інші фізичні та хімічні властивості. Обумовлено умови упаковки, виготовлення, зберігання та транспортування. А також термін придатності.

Стаття для готової лікарської форми, крім усього перерахованого вище, містить результати клінічних і лабораторних випробувань, допустимі норми відхилень за масою, обсягом і розмірами частинок лікарської речовини, а також максимальні разові та добові дозування для дітей та дорослих.

XIII видання, М.: ФЕМБ, 2015. - 1292 с.Державна фармакопея Російської Федерації ХIII видання (ДФ РФ XIII видання) складається з вступної частини, основної частини та додатків.
Основна частина містить 229 загальних фармакопейних статей (ОФС) та 179 фармакопейних статей (ФС), представлених у відповідних розділах.
Розділ «Загальні фармакопейні статті» містить такі підрозділи: загальні статті, методи аналізу, реактиви, лікарські форми та методи їх аналізу; лікарська рослинна сировина та методи оцінки її якості; групи імунобіологічних лікарських препаратів та методи їх аналізу; лікарські препарати з крові та плазми крові людини та тварин та методи аналізу, що використовуються в оцінці їх якості; радіофармацевтичні лікарські засоби. У них викладено загальні методи аналізу, методи фізичного, фізико-хімічного, хімічного та біологічного аналізу, реактиви та індикатори, титровані та буферні розчини, морфологічні групи лікарської рослинної сировини, лікарські засоби рослинного походження, групи імунобіологічних лікарських препаратів та групи лікарських препаратів плазми крові людини та тварин.
Також наведено опис лікарських форм та методів їх аналізу, включаючи визначення фармацевтико-технологічних показників.
Фармакопейні статті представлені у розділах «Фармацевтичні субстанції» та «Лікарські препарати». Розділ «Фармацевтичні субстанції» представлений фармакопейними статтями на фармацевтичні субстанції синтетичного або мінерального походження, що використовуються як діючі та/або допоміжні речовини. Крім того, у вигляді окремого підрозділу представлені фармакопейні статті на лікарську рослинну сировину, яка використовується у фармацевтичному виробництві, зокрема лікарських рослинних препаратів.
Розділ «Лікарські препарати» складається з двох підрозділів: імунобіологічні лікарські препарати та лікарські препарати, одержані з крові та плазми крові людини.
У додатках до ГФ РФ XIII видання наведені довідкові таблиці: таблиця атомних мас, алкоголеметричні таблиці, таблиця ізотонічних еквівалентів лікарських речовин по натрію хлориду, таблиця кількості крапель в 1 г і 1 мл і маса 1 краплі рідких лікарських препаратів при температурі 20°C стандартному каплемеру, малюнки ІЧ-спектрів стандартних зразків фармацевтичних субстанцій, фармакопейні статті на які включені до поточного видання ДФ РФ XIII видання.
Вперше в ДФ РФ XIII видання вводиться 99 загальних фармакопейних статей, серед яких 30 ОФС на методи аналізу, 5 ОФС на лікарські форми та 12 ОФС на методи визначення фармацевтико-технологічних показників лікарських форм, 2 ОФС на лікарську рослинну сировину та 3 аналізу, 7 ОФС на групи імунобіологічних лікарських препаратів та 28 ОФС на методи їх випробувань, 3 ОФС на групи лікарських препаратів із крові та плазми крові людини та тварин, 9 ОФС на методи аналізу лікарських препаратів, отриманих із крові та плазми крові людини та тварин.
У ДФ РФ XIII видання вперше запроваджується 20 фармакопейних статей, серед яких 4 ФС на фармацевтичні субстанції, 4 ФС на лікарську рослинну сировину, 8 ФС на імунобіологічні лікарські препарати та 4 ФС на лікарські препарати з крові та плазми крові людини.
Ряд ОФС, раніше представлених у Державній фармакопеї СРСР Х та XI видань (ДФ СРСР Х видання, ДФ СРСР XI видання), виключені з практики сучасного фармакопейного аналізу як незатребувані.
Вперше до ДФ РФ XIII видання включений підрозділ «Біологічні лікарські препарати», що містить ОФС і ФС, що регламентують вимоги до імунобіологічних лікарських препаратів, лікарських препаратів, отриманих з крові та плазми крові людини і тварин і методів їх випробувань.
Інші діючі ОФС та ФС ДФ СРСР Х видання, ДФ СРСР XI видання та ДФ РФ ХII видання переглянуті та доповнені матеріалами з урахуванням сучасних вимог, наукових та практичних досягнень у галузі фармакопейного аналізу.
У заголовках фармакопейних статей на фармацевтичні субстанції прийнята наступна послідовність назв: МПН російською мовою, тривіальна назва, назва латинською мовою, а на лікарську рослинну сировину - назву російською та латинською мовами. Том 3.
Фармакопейні статті.
Фармацевтичні речовини синтетичного походження.
Фармацевтичні речовини мінерального походження.
Лікарська рослинна сировина, фармацевтичні речовини рослинного походження.
Лікарські засоби.
Біологічні лікарські засоби.
Програми.
Найменування, символи та відносні атомні маси елементів.
Алкоголеметричні таблиці.
ІЧ-спектри стандартних зразків фармацевтичних субстанцій.

Державна фармакопея Російської Федерації, видання XIII (13) у форматі MS Word, том 3 (Москва, 2015)

2. Фармакопейні статті
2.1. Фармацевтичні субстанції синтетичного походження
2.1.1. Амінокапронова кислота (ФС.2.1.0001.15)
2.1.2. Амлодипіну бесилат (ФС.2.1.0002.15)
2.1.3. Метамізол натрію (ФС.2.1.0003.15)
2.1.4. Уміфеновір гідрохлорид (ФС.2.1.0004.15)
2.1.5. Артикаїну гідрохлорид (ФС.2.1.0005.15)
2.1.6. Ацетилсаліцилова кислота (ФС.2.1.0006.15)
2.1.7. Бензилнікотинат (ФС.2.1.0007.15)
2.1.8. Діамантовий зелений (ФС.2.1.0008.15)
2.1.9. Бромгексину гідрохлорид (ФС.2.1.0009.15)
2.1.10. Бутилпарагідроксибензоат (ФС.2.1.0010.15)
2.1.11. Валідол (ФС.2.1.0011.15)
2.1.12. Гліклазід (ФС.2.1.0012.15)
2.1.13. Вісмута субгаллат (ФС.2.1.0013.15)
2.1.14. Мебгідроліну нападизилат (ФС.2.1.0014.15)
2.1.15. Діоксидин (ФС.2.1.0015.15)
2.1.16. Дроперидол (ФС.2.1.0016.15)
2.1.17. Індапамід (ФС.2.1.0017.15)
2.1.18. Калію перманганат (ФС.2.1.0018.15)
2.1.19. Кальцію глюконат (ФС.2.1.0019.15)
2.1.20. Карбамазепін (ФС.2.1.0020.15)
2.1.21. Кетаміну гідрохлорид (ФС.2.1.0021.15)
2.1.22. Кеторолак трометамол (ФС.2.1.0022.15)
2.1.23. Левоментол (ФС.2.1.0023.15)
2.1.24. Лимонна кислота (ФС.2.1.0024.15)
2.1.25. Мелоксикам (ФС.2.1.0025.15)
2.1.26. Рацементол (ФС.2.1.0026.15)
2.1.27. Натрієва сіль N-нікотиноїл гамма-аміномасляної кислоти (ФС.2.1.0027.15)
2.1.28. Натрію пропілпарагідроксибензоат (ФС.2.1.0028.15)
2.1.29. Ніфедипін (ФС.2.1.0029.15)
2.1.30. Піразинамід (ФС.2.1.0030.15)
2.1.31. Рибавірин (ФС.2.1.0031.15)
2.1.32. Рифампіцин (ФС.2.1.0032.15)
2.1.33. Саліцилова кислота (ФС.2.1.0033.15)
2.1.34. Сахароза (ФС.2.1.0034.15)
2.1.35. Сорбінова кислота (ФС.2.1.0035.15)
2.1.36. Спирт етиловий 95%, 96% (ФС.2.1.0036.15)
2.1.37. Стрептоміцину сульфат (ФС.2.1.0037.15)
2.1.38. Сульфаніламід (ФС.2.1.0038.15)
2.1.39. Таурін (ФС.2.1.0039.15)
2.1.40. Тімол (ФС.2.1.0040.15)
2.1.41. Фенобарбітал (ФС.2.1.0041.15)
2.1.42. Фенол (ФС.2.1.0042.15)
2.1.43. Формальдегіду (ФС.2.1.0043.15)
2.1.44. Фуксин основний (ФС.2.1.0044.15)
2.1.45. Еналаприлу малеат (ФС.2.1.0045.15)
2.1.46. Етилметилгідроксипіридину сукцинат (ФС.2.1.0046.15)
2.1.47. Етиловий ефір альфа-бромізовалеріанової кислоти (ФС.2.1.0047.15)
2.1.48. Етилпарагідроксибензоат (ФС.2.1.0048.15)
2.2. Фармацевтичні речовини мінерального походження
2.2.1. Барію сульфат (ФС.2.2.0001.15)
2.2.2. Борна кислота (ФС.2.2.0002.15)
2.2.3. Вазелін (ФС.2.2.0003.15)
2.2.4. Олія вазелінова (ФС.2.2.0004.15)
2.2.5. Водню пероксид (ФС.2.2.0005.15)
2.2.6. Гліцерин (ФС.2.2.0006.15)
2.2.7. Йод (ФС.2.2.0007.15)
2.2.8. Калію йодид (ФС.2.2.0008.15)
2.2.9. Калію хлорид (ФС.2.2.0009.15)
2.2.10. Магнію сульфат (ФС.2.2.0010.15)
2.2.11. Натрію гідрокарбонат (ФС.2.2.0011.15)
2.2.12. Натрію тетраборат (ФС.2.2.0012.15)
2.2.13. Натрію фторид (ФС.2.2.0013.15)
2.2.14. Натрію хлорид (ФС.2.2.0014.15)
2.2.15. Парафін твердий (ФС.2.2.0015.15)
2.2.16. Сірка обложена (ФС.2.2.0016.15)
2.2.17. Тальк (ФС.2.2.0017.15)
2.2.18. Цинку оксид (ФС.2.2.0018.15)
2.2.19. Вода для ін'єкцій (ФС.2.2.0019.15)
2.2.20. Вода очищена (ФС.2.2.0020.15)
2.5. Лікарська рослинна сировина
2.5.1. Алтея коріння (ФС.2.5.0001.15)
2.5.2. Аронії чорноплідної свіжі плоди (ФС.2.5.0002.15)
2.5.3. Аронії чорноплідної сухі плоди (ФС.2.5.0003.15)
2.5.4. Бадану товстолистого кореневища (ФС.2.5.0004.15)
2.5.5. Берези листя (ФС.2.5.0005.15)
2.5.6. Берези нирки (ФС.2.5.0006.15)
2.5.7. Безсмертника піщаної квітки (ФС.2.5.0007.15)
2.5.8. Бузини чорної квітки (ФС.2.5.0008.15)
2.5.9. Валеріани лікарської кореневища з корінням (ФС.2.5.0009.15)
2.5.10. Гінкго дволопатевого листя (ФС.2.5.0010.15)
2.5.11. Буркуну трава (ФС.2.5.0011.15)
2.5.12. Материнки звичайної трави (ФС.2.5.0012.15)
2.5.13. Женьшеня справжнього коріння (ФС.2.5.0013.15)
2.5.14. Жостера проносного плоди (ФС.2.5.0014.15)
2.5.15. Звіробою трава (ФС.2.5.0015.15)
2.5.16. Суниці лісового листя (ФС.2.5.0016.15)
2.5.17. Калини звичайної кори (ФС.2.5.0017.15)
2.5.18. Коріандр посівного плоди (ФС.2.5.0018.15)
2.5.19. Кропиви дводомного листя (ФС.2.5.0019.15)
2.5.20. Красеня трава (ФС.2.5.0020.15)
2.5.21. Крушини вільхоподібної кори (ФС.2.5.0021.15)
2.5.22. Конвалії трава, конвалії листя, конвалії квітки (ФС.2.5.0022.15)
2.5.23. Перстачу прямостоячого кореневища (ФС.2.5.0023.15)
2.5.24. Липи квітки (ФС.2.5.0024.15)
2.5.25. Лопуха коріння (ФС.2.5.0025.15)
2.5.26. Льон посівного насіння (ФС.2.5.0026.15)
2.5.27. Мати-і-мачухи звичайного листя (ФС.2.5.0027.15)
2.5.28. Ялівцю звичайного плоди (ФС.2.5.0028.15)
2.5.29. М'яти перцевого листя (ФС.2.5.0029.15)
2.5.30. Наготків лікарських квітки (ФС.2.5.0030.15)
2.5.31. Піжми звичайної квітки (ФС.2.5.0031.15)
2.5.32. Подорожника великого листя (ФС.2.5.0032.15)
2.5.33. Полини гіркої трави (ФС.2.5.0033.15)
2.5.34. Пустирника трава (ФС.2.5.0034.15)
2.5.35. Розторопші плямистої плоди (ФС.2.5.0035.15)
2.5.36. Родіоли рожевого кореневища та коріння (ФС.2.5.0036.15)
2.5.37. Ромашки аптечної квітки (ФС.2.5.0037.15)
2.5.38. Сенне листя (ФС.2.5.0038.15)
2.5.39. Синюхи блакитного кореневища з корінням (ФС.2.5.0039.15)
2.5.40. Солодке коріння (ФС.2.5.0040.15)
2.5.41. Сосни звичайної нирки (ФС.2.5.0041.15)
2.5.42. Тополі нирки (ФС.2.5.0042.15)
2.5.43. кропу пахучого плоди (ФС.2.5.0043.15)
2.5.44. Фіалки трава (ФС.2.5.0044.15)
2.5.45. Хвоща польової трави (ФС.2.5.0045.15)
2.5.46. Хмелю звичайного супліддя (ФС.2.5.0046.15)
2.5.47. Чабреця трава (ФС.2.5.0047.15)
2.5.48. Черги трироздільна трава (ФС.2.5.0048.15)
2.5.49. Черемхи звичайної плоди (ФС.2.5.0049.15)
2.5.50. Чорниці звичайної плоди (ФС.2.5.0050.15)
2.5.51. Шавлія лікарського листя (ФС.2.5.0051.15)
2.5.52. Щавель кінського коріння (ФС.2.5.0052.15)
2.5.53. Елеутерококу колючого кореневища та коріння (ФС.2.5.0053.15)
2.5.54. Ерви шерстиста трава (ФС.2.5.0054.15)
2.5.55. Ехінацеї пурпурна трава (ФС.2.5.0055.15)

3. Лікарські препарати
3.3. Біологічні лікарські препарати
3.3.1. Імунобіологічні лікарські препарати
3.3.1.1. Алерген туберкульозний рекомбінантний у стандартному розведенні (ФС.3.3.1.0001.15)
3.3.1.2. Анатоксин дифтерійно-правцевий адсорбований (АДС - анатоксин) (ФС.3.3.1.0002.15)
3.3.1.3. Анатоксин дифтерійно-правцевий адсорбований із зменшеним вмістом антигенів (АДС-М-анатоксин) (ФС.3.3.1.0003.15)
3.3.1.4. Анатоксин дифтерійний адсорбований із зменшеним вмістом антигену (АТ-М-анатоксин) (ФС.3.3.1.0004.15)
3.3.1.5. Анатоксин стафілококовий очищений адсорбований, суспензія для підшкірного введення (ФС.3.3.1.0005.15)
3.3.1.6. Анатоксин стафілококовий очищений для підшкірного введення (ФС.3.3.1.0006.15)
3.3.1.7. Анатоксин правцевий адсорбований (АС-анатоксин) (ФС.3.3.1.0007.15)
3.3.1.8. Тріанатоксин адсорбований (ФС.3.3.1.0008.15)
3.3.1.9. Тетраанатоксин адсорбований (ФС.3.3.1.0009.15)
3.3.1.10. Вакцина коклюшно-дифтерійно-правцева адсорбована (АКДС-вакцина) (ФС.3.3.1.0010.15)
3.3.1.11. Вакцина бруцельозна жива (ФС.3.3.1.0011.15)
3.3.1.12. Вакцина черевнотифозна Ві – полісахаридна (ФС.3.3.1.0012.15)
3.3.1.13.
3.3.1.14. Вакцина лептоспірозна концентрована інактивована рідка (ФС.3.3.1.0014.15)
3.3.1.15. Вакцина менінгококова серогрупи А полісахаридна суха (ФС.3.3.1.0015.15)
3.3.1.16. Вакцина сибірка жива (ФС.3.3.1.0016.15)
3.3.1.17. Вакцина сибірка комбінована (ФС.3.3.1.0017.15)
3.3.1.18. Вакцина туберкульозна БЦЖ жива (ФС.3.3.1.0018.15)
3.3.1.19. Вакцина туляремійна жива (ФС.3.3.1.0019.15)
3.3.1.20. Вакцина холерна бівалентна хімічна, покрита кишковорозчинною оболонкою (ФС.3.3.1.0020.15)
3.3.1.21. Вакцина чумна жива, для розсмоктування (ФС.3.3.1.0021.15)
3.3.1.22. Чумна вакцина жива (ФС.3.3.1.0022.15)
3.3.1.23. Туберкулін очищений (ППД) (алерген очищений туберкульозний) (ФС.3.3.1.0023.15)
3.3.1.24. Вакцина проти краснухи культуральна жива (ФС.3.3.1.0024.15)
3.3.1.25. Вакцина антирабічна культуральна концентрована очищена інактивована (ФС.3.3.1.0025.15)
3.3.1.26. Вакцина гепатиту В рекомбінантна (ФС.3.3.1.0026.15)
3.3.1.27. Вакцина грипозна жива (ФС.3.3.1.0027.15)
3.3.1.28. Вакцина грипозна інактивована (ФС.3.3.1.0028.15)
3.3.1.29. Вакцина для профілактики гепатиту А культуральна очищена концентрована адактивована інактивована рідка (ФС.3.3.1.0029.15)
3.3.1.30. Вакцина жовтої лихоманки жива суха, ліофілізат для приготування розчину для підшкірного введення (ФС.3.3.1.0030.15)
3.3.1.31. Вакцина кліщового енцефаліту культуральна очищена концентрована інактивована рідка сорбована або суха в комплекті з розчинником гідроксиду алюмінію (ФС.3.3.1.0031.15)
3.3.1.32. Вакцина корова культуральна жива (ФС.3.3.1.0032.15)
3.3.1.33. Вакцина оспенная жива (ФС.3.3.1.0033.15)
3.3.1.34. Вакцина віспа інактивована (ФС.3.3.1.0034.15)
3.3.1.35. Вакцина віспа ембріональна жива (ФС.3.3.1.0035.15)
3.3.1.36. Вакцина паротитна культуральна жива (ФС.3.3.1.0036.15)
3.3.1.37. Вакцина поліомієлітна пероральна 1, 2, 3 типів для прийому внутрішньо (ФС.3.3.1.0037.15)
3.3.1.38. Імуноглобулін антирабічний із сироватки крові коня (ФС.3.3.1.0038.15)
3.3.1.39. Імуноглобулін людини противісний (ФС.3.3.1.0039.15)
3.3.1.40. Інтерферон людський лейкоцитарний (ФС.3.3.1.0040.15)
3.3.1.41. Сироватка протигангренозна полівалентна кінська (ФС.3.3.1.0041.15)
3.3.1.42. Сироватки протиботулінічні типів А, В, Е кінські (ФС.3.3.1.0042.15)
3.3.1.43. Сироватка протидифтерійна кінська (ФС.3.3.1.0043.15)
3.3.1.44. Сироватка протиправцева кінська (ФС.3.3.1.0044.15)
3.3.1.45. Сироватка проти отрути змії гадюки звичайної кінська (ФС.3.3.1.0045.15)
3.3.1.46. Сироватка кінська розведена 1: 100 (ФС.3.3.1.0046.15)
3.3.1.47. Пірогенал для внутрішньом'язового введення (ФС.3.3.1.0047.15)
3.3.1.48. Пірогенал, ректальні супозиторії (ФС.3.3.1.0048.15)
3.3.2. Лікарські препарати, отримані з крові та плазми крові людини
3.3.2.1. Плазма людини для фракціонування (ФС.3.3.2.0001.15)
3.3.2.2. Фактор зсідання крові VII людини (ФС.3.3.2.0002.15)
3.3.2.3. Фактор зсідання крові VIII людини (ФС.3.3.2.0003.15)
3.3.2.4. Фактор зсідання крові IX людини (ФС.3.3.2.0004.15)
3.3.2.5. Фактор Віллебранда (ФС.3.3.2.0005.15)
3.3.2.6. Альбумін людини (ФС.3.3.2.0006.15)
3.3.2.7. Імуноглобулін людини нормальний (ФС.3.3.2.0007.15)
3.3.2.8. Імуноглобулін людини нормальний для внутрішньовенного введення (ФС.3.3.2.0008.15)

Програми
Найменування, символи та відносні атомні маси елементів

Таблиця. Кількість крапель в 1 г і 1 мл і маса 1 краплі рідких лікарських препаратів при температурі 20 ° С за стандартним краплемером

Таблиця. Ізотонічні еквіваленти лікарських речовин по натрію хлориду

Алкоголеметричні таблиці
Таблиця 1. Співвідношення між щільністю водно-спиртового розчину та вмістом безводного спирту в розчині

Таблиця 2. Масові кількості (у грамах при температурі 20 °С) води та спирту різної міцності, які необхідно змішати, щоб отримати 1 кг спирту міцністю від 30 до 92%

Таблиця 3. Об'ємні кількості води, що додаються до 1 л спирту відомої концентрації для отримання заданої міцності спирту від 30 до 90% (о/о)

Таблиця 4. Об'ємні кількості спирту міцністю від 35 до 95% (мл при температурі 20 °С), які необхідно змішати для отримання 1 л спирту міцністю від 30 до 90 %

Таблиця 5. Об'ємні кількості спирту міцністю від 95,1 до 96,5% (мл при температурі 20 °С) та води, які необхідно змішати для отримання 1 л спирту міцністю від 30 до 90 об'ємних відсотків

ІЧ-спектри стандартних зразків фармацевтичних субстанцій

До Державної фармакопеї XIII видання увійшло 229 загальних фармакопейних статей та 179 фармакопейних статей. У Росії перша фармакопея була видана в 1765 латинською мовою, це було недержавне видання, що призначалося для потреб військових госпіталів. У 2013 році за наказом МОЗ РФ було створено Раду з Державної фармакопеї. Вероніка Скворцова повідомила про те, що у 2015 році буде випущено видання оновленої Державної фармакопеї Російської Федерації.

Перше офіційне видання фармакопеї російською вийшло 1866 року. Перша частина ДФ РФ XII видання була опублікована 2008 року тиражем 100 тисяч екземплярів, введена в дію з 2009 року. Вимоги фармакопеї обов'язкові до виконання всім організацій Росії, котрі займаються виробництвом, виготовленням, зберіганням і застосуванням лікарських засобів.

У XIII виданні фармакопеї опубліковано унікальні статті щодо вимог до імунобіологічних препаратів та методів оцінки їх якості (15 ОФС та 2 ФС), розроблені російськими вченими. Цей показник визначається за ОФС «Розчин для трансдермальних пластирів», яка також вперше включена до ДФ РФ XIII видання.

Державна фармакопея Російської Федерації XIII видання опублікована у Федеральній електронній медичній бібліотеці

Актуалізовані ОФС на ЛФ, представлені раніше в фармакопеях, що діють, значно доповнені відповідно до вимог світових фармакопейних стандартів. В ОФС «Настої та відвари», крім особливостей технології, описані випробування цієї ЛФ, що виготовляється переважно екстемпорально.

Фармацевтико-технологічні показники є специфічними для кожної з представлених у фармакопеї ЛФ та дозволяють оцінити їх якість. Державна фармакопея Союзу Радянських Соціалістичних Республік є збіркою обов'язкових загальнодержавних стандартів та положень, що нормують якість лікарських засобів.

Федеральна електронна медична бібліотека (ФЕМБ) входить до складу єдиної державної інформаційної системи у сфері охорони здоров'я як довідкова система. Розміщення документів у ФЕМБ здійснено відповідно до вимог законодавства Російської Федерації про авторське право та суміжні права.

У ФЕМБ включаються як електронні аналоги друкованих видань, і самостійні оригінальні електронні видання, які мають аналогів, зафіксованих інших носіях. Перша частина ДФ РФ XII містить 45 ОФС та 77 ФС на фармацевтичні субстанції, у тому числі входять до Переліку життєво необхідних та найважливіших лікарських засобів.

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я СРСР ДЕРЖАВНА ФАРМАКОПЕЯ СРСР ОДИННАДЦЯТО ВИДАННЯ ВИПУСК 1 ЗАГАЛЬНІ МЕТОДИ АНАЛІЗУ

13, 14, 15, це аналітичні записи із довідників; здається, ці видання є у нашому відділі. 1988. - №2. - С. 30-37.44. Художники Вологодської області XX-початку XXI століття. Стан: Балашова І. Б., Воропанов Ст Ст, Горелькова Ю. А. та ін. 2011. С. 16950. Художники Вологодської області.

ПРИМІСІВ У ЛІКУВАЛЬНОЇ РОСЛИННОЇ СИРОВИНІ

ХХІ століття. Художники Росії. Калашніков В. Є. Страхов Валерій Миколайович. Відомостей про видання у СКБР (Зведеному каталозі бібліотек Росії) та у Щорічнику книги (видання Книжкової палати) не виявлено. Швидше за все перекладного видання немає. У всякому разі, даний ISBN у СКБР не значиться.

Вона становить основу системи стандартизації та подальшого контролю якості лікарських засобів як у Російській Федерації, так і за кордоном. Введені вперше та переглянуті ОФС складені з урахуванням сучасних вимог, що висуваються до лікарських форм, гармонізованих з вимогами провідних зарубіжних фармакопей.

У ФАРМАЦЕВТИЧНИХ ПРЕПАРАТАХ

Для позначення загальних вимог, що висуваються до лікарських форм, вперше до ДФ РФ включено ОФС «Лікарські форми». В ОФС наведено загальні вказівки щодо особливостей технології та стандартизації лікарських препаратів залежно від ЛФ та призначення.

В ОФС «Суспензії» додатково введено такі показники якості як рН, розмір частинок та в'язкість. Журнал видається із 2007 року. У журналі публікуються наукові огляди, статті проблемного та науково-практичного характеру. Журнал представлений у Науковій електронній бібліотеці. Журнал зареєстрований у Centre International de l’ISSN.

І В ТОНКОМ ШАРІ СОРБЕНТА

2. Основні поняття у цьому Порядку використовуються у тому ж значенні, що й у Федеральному законі від 12 квітня 2010 р. N 61-ФЗ «Про обіг лікарських засобів». Структура та показники фармакопейної статті у кожному конкретному випадку можуть бути індивідуальні виходячи зі специфіки профілю та природи походження лікарського засобу.

МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я СРСР

До статті «Визначення в'язкості рідин» додано розділ «Вимірювання в'язкості на ротаційних віскозиметрах». У статті «Випробування на чистоту та допустимі межі домішок» перероблено методики «Випробування на солі амонію» та «Випробування на солі важких металів».

У статтю «Правила приймання лікарської рослинної сировини та методи відбору проб для аналізу» вперше включено розділ «Відбір проб фасованої продукції». Тоді наведений у приватних статтях інтервал температури плавлення вказує на те, що початок плавлення (або кінець плавлення) повинен укладатися в цих межах. Початковою температурою кипіння вважають температуру, коли у приймач перегналися перші 5 крапель рідини.

Гарантія якості як вироблених у Росії, і ввезених з-за кордону лікарських засобів є одним із основних завдань держави у сфері охорони здоров'я населення. Станом на 1 січня 2016 року у ФЕМБ опубліковано у відкритому доступі 22175 документів. ФЕМБ створюється з урахуванням фондів Центральної наукової медичної бібліотеки (ЦНМБ) Першого Московського державного медичного університету ім. І.М.Сєченова.

Головна вимога — вона має бути за темою Медицина та Фармація і вона має ОБОВ'ЯЗКО бути оригінальною, а не скопійованою! Також будь-який з вас у нашому чаті може поставити своє питання фармацевтам. ДФ РФ XII складається з п'яти частин.

Державна фармакопея РФ XIII видання гармонізована з вимогами зарубіжних фармакопей і відповідає сучасному рівню розвитку фармацевтичної промисловості. Як повідомила Вероніка Скворцова, 13-те видання Державної фармакопеї має позитивно позначитися на забезпеченні якості та стандартизації лікарських засобів у країні.