Змішаний дизайн досліджень. РКІ - максимальне за силою, але часто дороге і час-затратне

У UX дизайні дослідження є фундаментальною частиною вирішення відповідних проблем та/або зменшення до “правильних” проблем, з якими стикаються користувачі. Робота дизайнера полягає у тому, щоб зрозуміти своїх користувачів. Це означає вихід за межі початкових припущень, щоб поставити себе на місце інших людей, щоб створювати продукти, які відповідають потребам людини.

Хороші дослідження не просто закінчуються хорошими даними, вони закінчуються гарним дизайном і функціональністю, які користувачі люблять, хочуть і яких вони потребують.

Дизайнерські дослідження часто не беруться до уваги, оскільки дизайнери акцентують увагу на тому, як виглядає дизайн. Це призводить до поверхневого розуміння людей, котрим він призначений. Наявність такого мислення суперечить тому, що такеUX. Це орієнтованість користувача.

UX дизайн зосереджений навколо досліджень, щоб зрозуміти потреби людей і те, як продукти або послуги, які ми створимо, допоможуть їм.

Ось деякі методи дослідження, які кожен дизайнер повинен знати, коли починає роботу над проектом, і навіть якщо він не займається дослідженнями, він може краще спілкуватися з дослідниками UX.

Первинні дослідження

Первинні дослідження, по суті, зводяться до нових даних, щоб зрозуміти, для кого ви проектуєте, і що ви плануєте проектувати. Це дозволяє нам перевіряти наші ідеї за допомогою наших користувачів та розробляти для них більш значущі рішення. Дизайнери зазвичай збирають подібні дані за допомогою інтерв'ю з окремими особами або з невеликими групами за допомогою опитувань або анкетувань.

Важливо зрозуміти, що ви хочете досліджувати, перш ніж припинити пошук людей, а також вид або якість даних, які ви хочете зібрати. У статті з Університету Суррея автор звертає увагу на два важливі моменти, які слід враховувати під час проведення первинних досліджень: обґрунтованість та практичність.

Обгрунтованість даних відноситься до істини, це те, що вона розповідає про предмет, що вивчається, або явище. Можливо, дані надійні, не будучи при цьому обґрунтованими.

Практичні аспекти дослідження повинні бути ретельно розглянуті при розробці проекту дослідження, наприклад:

– вартість та бюджет
– час та шкала
- Розмір вибірки

Браймен у своїй книзі Методи соціальних досліджень(2001) визначає чотири типи обґрунтованості, які можуть вплинути на отримані результати:

1. Обґрунтованість виміру або обґрунтованість конструкції:чи використовує міра, що вимірюється те, що вона стверджує.

Тобто чи справді статистичні дані про відвідуваність церкви вимірюють силу релігійних переконань?

1. Внутрішня обґрунтованість:відноситься до причинності і визначає, чи є висновок дослідження або теорії розвиненим істинним відображенням причин.

Тобто, чи це безробіття є причиною злочинності чи є інші пояснення?

1. Зовнішня обґрунтованість:розглядає, чи результати конкретного дослідження можуть бути узагальнені для інших груп.

Тобто, якщо в цьому регіоні використовуватиметься один вид підходу до розвитку співтовариства, чи матиме він однаковий вплив в іншому місці?

1. Екологічна обґрунтованість:чи розглядає “... соціальні наукові результати підходять для повсякденного природного середовища людей” (Браймен, 2001)

Тобто якщо ситуація спостерігається в помилковій обстановці, як це може вплинути на поведінку людей?

Вторинні дослідження

Вторинні дослідження використовують існуючі дані, такі як Інтернет, книги або статті для підтримки вашого вибору дизайну та контексту, що лежить в основі вашого дизайну. Вторинні дослідження також використовуються як засіб подальшого підтвердження достовірності інформації з первинних досліджень та створення більш міцного випадку для загального дизайну. Зазвичай, вторинні дослідження вже узагальнили аналітичну картину існуючих досліджень.

Це нормально використовувати тільки вторинні дослідження для оцінки вашого дизайну, але якщо у вас є час, я б безперечнорекомендував робити первинні дослідження разом із вторинними дослідженнями, щоб дійсно зрозуміти, для кого ви розробляєте та збираєте ідеї, які є більш актуальними та привабливими, ніж існуючі дані. Коли ви збираєте дані користувача, специфічні для вашого дизайну, це буде генерувати найкращі ідеї та найкращий продукт.

Оціночні дослідження

Оціночні дослідження описують конкретну проблему для забезпечення зручності використання та обґрунтування її потребами та бажаннями реальних людей. Одним із способів проведення оцінного дослідження є використання користувачем вашого продукту та надання їм питань чи завдань, щоб вони міркували вголос, коли намагаються виконати завдання. Існує два типи оціночних досліджень: підсумовуючий і формуючий.

Підсумовуючий оціночне дослідження. Сумарна оцінка спрямована на розуміння результатів чи ефектів чогось. Вона більше наголошує на результаті, ніж цей процес.

Сумарне дослідження може оцінювати такі речі, як:

• Фінанси: вплив з погляду витрат, заощаджень, прибутку тощо.
• Вплив: широкий ефект, як позитивний, так і негативний, включаючи глибину, поширення та фактор часу.
• Результати: Чи досягнуто бажаних або небажаних ефектів.
• Вторинний аналіз: аналіз існуючих даних для отримання додаткової інформації
• Мета-аналіз: інтеграція результатів кількох досліджень.

Формувальне оцінювальне дослідження. Формуюча оцінка використовується, щоб допомогти зміцнити чи покращити людину, чи предмет, який проходить тестування.

Формуюче дослідження може оцінювати такі речі, як:

• Реалізація: моніторинг успіху процесу чи проекту
• Потреби: погляд на тип та рівень потреби.
• Потенціал: здатність використовувати інформацію на формування мети.

Пошукові дослідження

Пошукові дослідження проводять довкола теми, про яку мало чи ніхто не знає. Мета пошукового дослідження полягає в тому, щоб отримати глибоке розуміння та знайомство з цією темою, зануривши себе в неї якнайбільше, щоб створити напрямок для потенційного використання цих даних у майбутньому.

З пошуковими дослідженнями ви маєте можливість отримати нові ідеї та створити гідні рішення для найбільш значущих проблем.

Пошукові дослідження дозволяють нам підтвердити наші припущення щодо теми, яку часто не беруть до уваги (тобто ув'язнених, безпритульних), надаючи можливість генерувати нові ідеї та розвиток для існуючих проблем чи можливостей.

Грунтуючись на статті з Університету Лінн, пошукові дослідження говорять нам про те, що:

1. Дизайн – зручний спосіб отримання вихідної інформації з певної теми.
2. Пошукові дослідження є гнучкими та можуть вирішувати дослідницькі питання всіх типів (що, чому, як).
3. Надає можливість визначати нові терміни та роз'яснювати існуючі концепції.
4. Пошукові дослідження часто використовуються для створення формальних гіпотез та розробки більш точних дослідницьких проблем.
5. Пошукові дослідження допомагають визначити пріоритети досліджень.

На перший погляд, дизайн і психологія не пов'язані один з одним, – ну хіба що при побудові сайтів, коли враховуються індивідуальні бажання замовника. Але сфера застосування основ психології може бути набагато ширше, вбираючи останні досягнення в цій галузі науки.

Архітектуру іноді поетично називають застиглою музикою. І справді, вплив зовнішнього вигляду будівлі, і особливо його внутрішнього простору, на людську психіку можна порівняти з впливом мелодії. Іноді навіть незначний нюанс може спричинити смуток або, навпаки, викликати відчуття бадьорості, приплив сил і радість.

На щастя, канули в Лету ті часи, коли в облаштуванні інтер'єру керувалися виключно прагматичними міркуваннями доцільності та утилітарної користі. Прагнення повністю слідувати в цьому нерідко дуже сумнівним критеріям моди та престижу також перестає бути головним, зате на перший план виходить особистісний та психологічний аспект дизайну приміщення. Квартира або приватна оселя поступово стають не просто простором для життя, а своєрідним виразом внутрішнього світу господарів. Стиль житла спрямований, передусім, створення комфортного і гармонійного психологічного клімату, а при ретельному доборі всіх складових оформлення може бути своєрідним пасивним психотерапевтом.

Психологічний дизайн досліджує комплекс взаємодій у системі «людина-середовище». Це психологічне обґрунтування дизайну. Обгрунтування його причинності, його існування взагалі, його складових у сенсі й у кожному даному випадку.

Пси-дизайн ґрунтується на даних загальної психології, соціальної психології (дизайн як канал медіа-систем), етнопсихології, етнографії, соціології (підхід з погляду глобалізації дизайну), філософії, культурології, синергетики, інформаціології та фізики.

Пси-дизайн асимілює дані всіх способів пізнання дійсності – науки, мистецтва, релігії тощо, і навіть емпірично накопичених знань традиційних навчань.

Структура пси-дизайну включає розгляд двосторонніх зв'язків між людиною та середовищем: відеоекологія, кольоросвітлопсихологія, психологія форми, психологія матеріалознавства, психологія композиції, психологія індивідуальних відмінностей та ін.

У прикладному аспекті пси-дизайну виділяється три основні розділи:

- Формування цілісності уявлень про середовище існування людини (іншими словами, діагностика середовища як точки застосування перетворювального впливу дизайну),

– методики дослідження конкретних ситуацій та взаємодій у системі «людина-середовище»,

- Дизайн-рецепт формування середовища.

Пси-дизайн розвиває нестандартність та самостійність мислення, креативність, широту погляду на світ речей та Природу, їх зв'язки. Той, хто оволодів ним, відкриваються нові бездонні джерела для творчості, натхнення, інтуїції. З цього моменту життя стає ясніше, осмисленішим, яскравішим, цікавішим, «смачнішим», якість його підвищується у багато разів. І ніякого чаклунства.

Психологія цікава кожному, тому що вона стосується кожного. Тому що вона про таємниці психіки, вона глибоко знає про нас навіть те, що ми не знаємо самі. Нібито не знаємо. Насправді не так глибоко, не все, і не завжди правильно. Але намагається. Проводить дослідження, збирає статистику, аналізує. Часто захоплюється теоретизуванням і розуміє як наука заради науки. Але прикладна її частина працює, хоч і не повністю. Все ж таки основні розробки зроблені були давно і, що головне, на Заході. Основою стало європейське мислення. Як випробуваних, і психологів.

У результаті методики в повному обсязі лягають на російський менталітет, а часто й зовсім не підходять для розуміння «загадкової російської душі». Строго кажучи, як не можна порівнювати між собою інтелект представників різних культур, так не можна застосовувати і прийоми, створені в іншому менталітеті для аналізу іншої ментальності.

До дизайну останніми роками виявляють підвищену увагу. По-перше, це нове для нас явище. По-друге, цікаве. Зрештою, просто гарне. І мало хто здогадується, наскільки впливовий. У сенсі впливу людини як середового чинника. Ніхто вже не сперечається про важливість екології як фактора середовища. Більше того, всі біди тепер поміщають у цій галузі. Але не менший вплив на людину надає предметне середовище. З цієї точки зору, на дизайнері лежить відповідальність за те, щоб цей вплив був позитивним, а не негативним. Це окрема тема, але скажемо, що порушення правил відеоекології може спричинити захворювання, у тому числі спровокувати психічні розлади. І нізащо не здогадається хворий, що причина у поганому дизайні.

Друга причина в тому, що дизайнер часто не може стати на позиції замовника та конструювати середовище під нього. Виконуючи замовлення, він висловлює свій світогляд, керується своїм смаком. Недарма майже всі скаржаться на психологічні проблеми із замовником як основні. Це вже стало спільним місцем. Дизайнер така сама людина зі своєю системою поглядів і навіть якщо він намагається підлаштуватися під смак замовника, рідко потрапляє до «десятки». Бракує об'єктивності.

До того ж дизайнери часто чинять нечесно, вони «беруть замовника в обіг», нав'язують свій смак та уподобання. Багато хто це робить ненавмисно. Почасти через те, що замовник не знає, чого хоче. І навіть якщо він сформулює свої побажання, зовсім не факт, що у реалізованому вигляді вони не зашкодять йому надалі. Адже бажання замовника може бути продиктоване настроєм, модою чиєюсь підказкою.

Щоб бути чесним у професії, треба визнати, що дизайнер, хоч він і художник, все ж таки людина зі сфери послуг. Тобто «чого бажаєте». Дизайнер зобов'язаний (буквально як лікар) любити всіх своїх замовників (пацієнтів), любити всі стилі (хвороби), усі кольори (синдроми) та фактури та вміло ними оперувати. Але навіть цього не вистачає. Бракує інструменту для об'єктивізації дизайнерського рішення.

Виявилося, що створення такого психологічного методу реально. Більше того, він уже розроблений та випробуваний. Вся краса в тому, що він допомагає уникнути суб'єктивності з обох сторін договору та з більшим ступенем достовірності визначити, чого, власне, хоче замовник. В результаті формулюється унікальний дизайн-рецепт для даного замовника. Аналогічно індивідуальне пошиття в ательє. Видаються конкретні рекомендації щодо стилю, форми, простору, фактури матеріалів, світла відповідно до психічного складу індивідуума. Якщо замовник сім'я, то видається усереднений загальний рецепт без «шкідливих» чинників якогось із її членів.

У результаті дизайнеру вдається висловити думку і самовідчуття замовника засобами інтер'єру. Непросто перетворити клієнта на співавтора (тоді невигідно для дизайнера виглядатиме розмір гонорару), а «пошити костюм по фігурі».

Дуже примітно також, що методика дає реальну можливість надавати терапевтичну дію засобами інтер'єру. Так, фізика, зокрема, нові їй розділи – синергетика та еніологія.

Звичайно, заради справедливості треба сказати, що психологічна методика не прилад, для використання якого треба знати кілька кнопок. Необхідно знайти мінімум психологічних знань щодо інтерпретації отриманих даних. Але це цілком реально для звичайної людини і не потребує глибоких знань.

Психологічний підхід до дизайну інтер'єру умовно включає дві основні функції. Найбільш поширена і загальновідома функція, що гармонізує, коли обстановка окремої кімнати або всього будинку відображає темперамент людини, її звички і світогляд. Завдання такого приміщення – формувати атмосферу гармонії та спокою. Сміливі та нетривіальні рішення тут навряд чи виправдані. Фактично подібний прийом передбачає пасивність інтер'єру стосовно його власника. Завдяки оптимальному поєднанню відтінків та фактури оздоблювальних матеріалів, а також елементів декору та аксесуарів інтер'єр підлаштовується під того чи іншого індивіда, будучи продовженням його внутрішнього «я».

Другу, набагато цікавішу функцію можна назвати стимулюючою. Дизайн тепер грає активну роль: він вигідно акцентує ті чи інші особливості характеру та темпераменту власника або, навпаки, згладжує та нівелює небажані риси. Наприклад, такий інтер'єр здатний врівноважити імпульсивного холерика або надихнути схильну до депресії меланхоліку. Не секрет, що популярність Фен-шуй у наші дні значною мірою обумовлена ​​різноманітністю методів організації стимулюючого простору, які пропонує це давнє вчення. Втім, послідовники Фен-шуй дивляться ще глибше, заявляючи, що правильне облаштування здатне таємничим чином впливати не тільки на психіку мешканців будинку, а й на події в їхньому житті, діловий та особистий успіх. Зрозуміло, ідеальним можна було б вважати дизайн приміщення, що поєднує в собі стимулюючу, так і гармонізуючу функції.

Дизайн інтер'єру починається з планування приміщень, створення певної структури внутрішнього простору. З погляду психології, така структуризація має першорядне значення. Фактично вона задає ритм життя в будинку і нерідко диктує конкретні моделі стосунків його мешканців один з одним та гостями. Хоча варіантів просторового планування безліч, їх можна звести до двох основних типів: закритий і відкритий інтер'єр. Інтер'єр закритого типу має на увазі чіткий і фіксований поділ єдиного цілого на кілька ізольованих кімнат, кожна з яких виконує певну функцію. Наприклад, вітальня не може бути за сумісництвом їдальні, а спальня – робочим кабінетом. З психологічної точки зору тут на чільне місце поставлена ​​приватність, і навіть інтимність життя власників приміщення. Відкритий інтер'єр, навпаки, є дизайнерським втіленням концепції доступного суспільства, що демонструє своєрідне життя напоказ, активний, динамічний та комунікабельний стиль поведінки та, можливо, пріоритет суспільних та ділових інтересів над особистими.

Види досліджень та фокусування

Як за допомогою дослідження перетворити неорганізований творчий процес на технологічний ланцюжок дій, що призводять до передбачуваного результату.

Дизайнери з великим досвідом іноді ігнорують етап дослідження, виїжджаючи на тому, що у них в голові накопичилося багато патернів готових рішень. Але в цьому висока частка випадковості – можна помилитися і використати не той патерн, або просто не знайти те, що потрібно. Початківцям дизайнерам ще складніше.

Дослідження допомагають і тим, і іншим, дозволяючи формалізувати процес дизайну, якісно (з глибоким зануренням та на високому рівні) розробити аналітику та креативну концепцію у відведений час.

Будь-який неорганізований творчий процес схожий на чорну скриньку. Даєш дизайнеру завдання, він пропадає на тиждень, потім приносить щось. Що відбувалося в цей час і звідки взялося - незрозуміло. Магія. Це породжує дві великі проблеми:

1. Рішення залежить від життєвого досвіду дизайнера. Чим більше дизайнер знає про навколишній світ, тим більша ймовірність, що він намалює гарний дизайн. Це – обмеження. Якість визначається суб'єктивними параметрами, а має бути стабільним.

2. Неможливо спланувати роботу за часом та результатом. Якщо сподіватися лише на натхнення, осяяння та божественне провидіння, то іноді буває, що результат виходить через три дні. Але якщо не вгадав, то розв'язання завдання розтягується на три тижні.

Щоб розкрити чорну скриньку, потрібно зрозуміти, з яких етапів складається процес і формалізувати його. Тоді результат буде прогнозований.

Дуже важливо аналізувати процес проектування, щоб просунутися далі за кордон первинних ідей та образів, що спливають. В результаті ви робите все це на автопілоті, звільняєте голову, щоб отримати екстраординарний результат.

Ознака застою – якщо ви думаєте так само, як раніше. Це сигнал: швидше за все, ви зупинилися у розвитку. Хороша ознака, коли від проекту до проекту всі процеси виглядають все більш технологічними і спектр умов, що обробляються, прагне до нескінченності. Тільки так можна «накопати» по-справжньому варті рішення.

Краще не використовувати слово «вгадав». Краще апелювати фактами, чи вдалося вирішити завдання чи ні. "Ні" - коли рішення не витримує критики, а це відбувається, якщо результат базується на інтуїтивному пошуку. Результат завжди має базуватися лише на раціональному та логічному.

Що дає дослідження?

Занурює дизайнера в контекст,ірішення стають аргументованими. Дизайнер пропонує не просто щось прикольне, а будує логічні взаємозв'язки.

Дозволяє ефективніше вибудувати стосунки із замовником.Дослідження – це спілкування. Ви вивчаєте не просто бізнес, а й самого замовника та його клієнта, і в процесі починаєте краще розуміти, що потрібно користувачеві, що хоче замовник і як це реалізувати.

Первинні дослідження

Первинне дослідження - метод збирання інформації шляхом безпосередньої взаємодії: інтерв'ю, спостереження, проведення експериментів тощо.

Первинні дослідження поділяються на якісні (глибинні інтерв'ю, спостереження за людиною цілий день) та кількісні (статистика, опитування, аналітика сайту).

Серед якісних досліджень виділяють:

Етнографію- Метод вивчення повсякденного життя споживачів. Назва методу запозичена з історичної науки, коли етнографи, досліджуючи незнайомі племена, описують спосіб життя людей, щоб зрозуміти їхні мотиви та вчинки. Етнографія застосовується, коли інформація про цільову аудиторію мінімальна. Спостереження дають зрозуміти різні сценарії поведінки користувачів та «точки входу» - у яких ситуаціях у людини виникає потреба скористатися продуктом.

Рефлексію- Спостереження за собою, аналіз власного досвіду. Фіксування та усвідомлення своїх почуттів та переживань.

Метод тіні- Повторення дій людини. Наприклад, ви фіксуєте поведінку користувача на сайті, а потім копіюєте, наголошуючи на значних моментах.

Спостереження фіксуються за допомогою фотоапарата, аудіо та відеозаписів. Запишіть розмову на диктофон, віддайте запис на розшифровку, і у вас буде готовий документ, який допоможе повернутися до будь-якої точки розмови. Сфотографуйте людей, які мають інтерв'ю. Якщо надалі з матеріалом працюватиме інша людина, фотографія допоможе краще зрозуміти користувача. Зніміть взаємодію з продуктом на камеру, і потім ви зможете переглянути відео та побачити якісь моменти, які не помітили одразу.

• Доказова медицина

• Дизайн медичних досліджень

• Півіна Л.М, к.м.н., помічник

• кафедри внутрішніх хвороб №2

Попередні події

• Зменшення дитячої смертності та швидке зростання населення

• Зміна структури захворюваності з гострих захворювань на переважання хронічних

• Зміна етіологічної природи захворювань з інфекційних агентів на поведінкові фактори

• Бурхливий розвиток медичної науки та зростання медичних технологій

• Розвиток систем соціального страхування

Що означає доказова медицина?

• “…сумлінне, точне та осмислене використання найкращих результатів клінічних досліджень для прийняття рішень у наданні допомоги конкретному пацієнтові.”

• (Sackett D., Richardson W., Rosenberg W., Haynes R. Evidence-based medicine. How to practice and teach EBM. Churchill Livingstone, 1997.)

Концепція доказової медицини

• Мета концепції доказової медицини – дати лікарям можливість знайти і використовувати під час прийняття клінічних рішень науково обгрунтовані факти, отримані під час коректно проведених клінічних досліджень, підвищити точність прогнозу результатів лікарських втручань.

• Концепція базується на двох основних ідеях:

• Кожне клінічне рішення лікаря має прийматись з урахуванням наукових даних

• Вага кожного факту тим більше, чим суворіша методика наукового дослідження, у ході якого його було отримано.

• Пальцев М.А. 2006р

Коли виникла доказова медицина?

• 1940 - Перші рандомізовані дослідження (використання стрептоміцину при туберкульозі)

• 1960 р - трагедія, пов'язана з талідомідом

• 1962 р. - Комітет США з контролю за медикаментами та продуктами харчування ввів правила, що вимагають проведення контрольованих досліджень нових препаратів

• 1971 - Кокран порушив питання про недостатність наукових доказів

• 1980-90 рр. – Привернення уваги до необхідності включення систематичних оглядів до клінічних посібників

• 1994 р. - перший Cochrane colloquium в Оксфорді

• 1994 р. – термін EBM

• 1996 р. – більшість Британських докторів уже знають термін EBM

• 1996 - британський міністр охорони здоров'я заявив, що його головне завдання полягає в тому, щоб просувати концепцію EBM

• 1996 р. - термін EBM у заголовках провідних британських газет

• 1999 р. - BMJ видає довідник з EBM (тираж у США ½ млн. прим.)

• 2001 р. – німецьке, іспанське, російське, японське видання

• ДМ була названа на честь Арчі Кокрана (Archie Cochrane) англійського епідеміолога, який вказав на необхідність оцінювати за допомогою контрольованих клінічних досліджень роль конкретного клінічного втручання та зберігати результати в спеціальній базі даних щодо ефективності надання медичної допомоги.

• Їм уперше було сформульовано концепцію доказової медицини.

• У дослідженнях показано, що

• для 2/3 пацієнтів лікарі

• потребують інформації, але

• отримують її лише в

• невеликій кількості випадків. Де взяти потрібну інформацію?

• Спостереження показують, що в деяких вітчизняних журналах до 1/2 статей носять рекламний характер за змістом, оформленням або пов'язані з друкованою рекламою

Щоб іти в ногу з часом…….

• «… лікарю необхідно читати 10 журналів, приблизно 70 оригінальних реферативних статей на місяць…»

• Sackett D.L. (1985)

• «…необхідно читати по 15 статей 365 днів на рік…»

• McCrory D.C. (2002)

• Час, який має практикуючий лікар для читання, – менше 1 години на тиждень

Взаємини практикуючого лікаря та медичної інформації

• Інформаційний бум

• Труднощі у знаходженні достовірної («доказової») інформації

• Труднощі в аналізі інформації

• Труднощі у прийнятті ефективних клінічних рішень

• Лікарські помилки

• Призначення необґрунтованих втручань

Обґрунтування необхідності регулювання

• У США 98 000 смертей на рік від лікарських помилок (IOM, 2000)

• Лише 30% медичних втручань із надійно доведеною ефективністю

• Широко поширені неефективні (а іноді шкідливі) втручання

• Втручання з доведеною ефективністю отримують далеко не всі, хто потребує

• Застосування кокарбоксилази, рибоксину, аспаркаму

• Парентеральне введення вітамінів як допоміжне лікування

• Призначення ангіопротекторів, розсмоктуючих препаратів

• Профілактичне призначення заліза та фолієвої кислоти вагітним– позитивний вплив на здоров'я матері та новонародженого

• Мамографіядля раннього виявлення раку молочної залози

Вплив реабілітаційних тренувальних програм на результати ІХС у хворих, які перенесли інфаркт міокарда за 3 роки реабілітації (метааналіз)

Складові якісного медичного догляду (Haynes et al’96)

Клінічна епідеміологія

• В основі ДМ лежить клінічна епідеміологіяє розділом медицини, який використовує епідеміологічний метод для отримання медичної інформації, заснованої лише суворо доведених наукових фактах, що виключають вплив систематичних та випадкових помилок.

Почуття, які у нас викликають наукові дослідження

FraminghamHeartStudy (Фремінгемське дослідження ) Массачусетс, під егідою Heart, Lungand Blood

FraminghamHeartStudy (Фремінгемське дослідження ) Типовий приклад клінічної епідеміології. Це дослідження почалося 1948 р. з метою дослідження серцево-судинного здоров'я у місті Фремінгем, штат Массачусетс, під егідоюНаціональний Інститут Серця (згодом був перейменований на Національний Інститут Серця, Легких і Крові: NationalHeart, Lungand Blood Institute; NHLBI). Спочатку дослідження охопило 5209 чоловіків та жінок. У 1971 р. до нього увійшли 5124 представники другого покоління учасників - "нащадок". Наразі дослідники планують розпочати обстеження 3500 онуків тих осіб, хто увійшов у дослідження понад 50 років тому – “третє покоління“. Дослідження не має собі рівних за тривалістю та величиною когорти та його значення для сучасної медицини, і в першу чергу кардіології, важко переоцінити. За роки ретельного спостереження за учасниками дослідження було виявлено основні фактори ризику, що ведуть до захворювань серцево-судинної системи: підвищений тиск, підвищений рівень холестерину в крові, куріння, ожиріння, діабет тощо. З початку за результатами дослідження було опубліковано близько 1200 статей у основних світових медичних журналах.

• Відхилення від норми Здорів або хворий

• Діагноз Наскільки точні методи

• Частота Наскільки часто зустрічається це захворювання

• Ризик Які фактори пов'язані з підвищеним ризиком захворювання

• Прогноз Які наслідки захворювання

• Як зміниться перебіг захворювання при лікуванні?

• Профілактика Чи існують методи запобігання хворобі у здорових? Чи покращується перебіг захворювання при його ранньому розпізнаванні та лікуванні?

• Причина Які фактори призводять до захворювання?

• Вартість Скільки коштує лікування цього

• захворювання?

Частота

• Частота

• Ризик

• Прогноз

• Лікування

• Профілактика

• Причина

Ретроспективні

• Ретроспективні(retrospective study) – оцінюється вже минулі події (наприклад, з історії хвороби)

• Проспективні(prospective study) – спочатку складається план дослідження, встановлюється порядок збору та обробки даних, та був проводиться дослідження з цього плану.

Класифікація досліджень з дизайну

• 1. Обсерваційні дослідження (дослідження – спостереження)

• одна або більше груп пацієнтів описуються та спостерігаються за певними характеристиками

• 2. Експериментальні дослідження

• оцінюються результати втручання (препарат, процедура, лікування тощо), беруть участь одна, дві чи більше групи. Спостерігається предмет дослідження

Класифікація наукових клінічних досліджень

Структура досліджень

• По часу:

• Поперечні дослідження

• Поздовжні дослідження

Поздовжні досліджень

Опис випадків

• Описові огляди– найбільш «читані» наукові публікації, які відображають позицію автора щодо конкретної проблеми

• Найчастіше становлять історію хвороби одного пацієнта

• Один із способів осмислення складних клінічних ситуацій

• Але не має наукової доказовості

Серії клінічних випадків та клінічні випадки

Типи обсерваційних досліджень Дослідження серії випадків або описове дослідження

• Опис серії випадків – дослідження однієї й тієї ж втручання в окремих послідовно включених хворих без групи контролю.

• Наприклад, судинний хірург може описати результати реваскуляризації сонних артерій у 100 хворих із ішемією головного мозку.

Типи обсерваційних досліджень Дослідження серії випадків або описове дослідження, особливості

• описується певна кількість цікавих характеристик у малих групах пацієнтів, що спостерігаються.

• відносно короткий період дослідження

• не включає жодних дослідницьких гіпотез

• не має контрольних груп

• передує іншим дослідженням

• цей вид дослідження обмежений даними про окремих хворих

Дослідження випадок – контроль (case control study)

• Дослідження, структура якого передбачає порівняння двох груп учасників з розвиненим та не розвинутим клінічним результатом (зазвичай несприятливим) з метою виявлення відмінностей у впливі певних факторів ризику на розвиток цього клінічного результату.

• Така структура дослідження найбільш придатна при спробах визначити причину виникнення захворювань, що рідко зустрічаються, наприклад, розвиток порушень з боку ЦНС у дітей після застосування коклюшної вакцини.

Випадки:

• Випадки:наявність захворювання чи результату

• Контроль:відсутність захворювання чи результату

• Ретроспективно оцінюються можливі причини чи фактори ризику захворювання, але це не історичний контроль

• Відповідає питанням «Що сталося?»

• Поздовжнє або лонгітудіальне дослідження

Дослідження «випадок-контроль»

• Дизайн

Переваги та недоліки Випадок-контроль

• Переваги

• Найкращий дизайн для рідкісних захворювань або умов, що потребують тривалих часових проміжків
• Використовуються для тестування первинних гіпотез
• Дуже короткочасні
• Найменш дорогі

• Недоліки

• Велика кількість зсувів та систематичних помилок
• Залежить від якості первинних описів та вимірювань
• Труднощі у підборі відповідної контрольної групи

• Дослідження, структура якого дозволяє простежити за групою (когортою) учасників та виявити відмінності у частоті розвитку у них певних клінічних результатів.

• Підбирається група пацієнтів щодо подібної ознаки, яка буде простежена у майбутньому

• Починається з припущення фактора ризику чи результату

• ФР, що зазнали впливу, і Не зазнали впливу

• Проспективне в часі, визначення факторів, що шукаються в експонованій групі

• Відповідає на запитання «Чи захворіють люди, якщо вони зазнали впливу фактора ризику?»

• Здебільшого – проспективні, але трапляються й історичні когортні (ретроспективні)

Дизайн

• Дизайн

Переваги та недоліки Когортні випробування

• Переваги

• Найкращий дизайн для вивчення причин станів, захворювань, факторів ризику та результатів.
• Достатньо часу для отримання суворих доказів
• Багато систематичних помилок можна уникнути (виникають, якщо результат відомий заздалегідь)
• Дозволяє оцінити зв'язок між впливом фактора ризику та кількома захворюваннями

• Недоліки

• Лонгітудінальне
• Дороге (дослідження більшої кількості людей)
• Дозволяє оцінити зв'язок між захворюванням та впливом щодо невеликої кількості факторів (тих, що були визначені на початку дослідження)
• Не можуть використовуватися для рідкісних захворювань (розмір вибірки повинен бути більшим, ніж кількість осіб з захворюванням, що вивчається)

Типи обсерваційних (описових) досліджень Поперечне дослідження (поширеність)

• Дані збираються у певний момент часу

• Типи:

• Поширеності захворювання чи результату
• Вивчення перебігу захворювання, стадійності

• Відповідають на запитання "Скільки?"

Дослідження поширеності

• Дизайн

ТЕРМІНОЛОГІЯ

• Преваленс (Prevalence)- Поширеність. Приклад: преваленс ІХС у популяції кількість осіб з ІХС/загальна чисельність популяції у відсотках.

• Інціденс (Incidence)– первинна захворюваність. Приклад: інцидент бронхіальної астми у дітей р. Сімей = кількість нових випадків астми у дітей м. Сімей/кількість дітей, які проживають у м. Сімей.

• Преваленс (Р) тим вищий, чим вищий інцидент (I) і триваліше захворювання чи стан

• Р = I x L

РАНДОМІЗОВАНЕ КОНТРОЛЮЄМО ВИПРОБУВАННЯ (РКИ) (Controlled Clinical Trials, CCT)

• - ЗОЛОТИЙ СТАНДАРТ БУДЬ-ЯКОГО МЕТОДУ ДІАГНОСТИКИ І ЛІКУВАННЯ.

• Зазвичай це дослідження, в якому учасників у випадковому порядку (рандомізовано) розподіляють на дві групи - основну (де застосовується втручання, що вивчається) і контрольну (де застосовується плацебо або інше втручання. Така структура дослідження дозволяє порівняти ефективність втручань).

Схема типового РКІ

Дизайн

• Дизайн

Плацебо-контроль

• Плацебо-контроль

• Активне лікування

• Порівняльна характеристика доз

Недоліки

• Недоліки

• частіше вимагає тривалого часу
• Дуже дорого
• Не підходить для рідкісних захворювань
• Обмежена можливість узагальнення

• Переваги

• найкращі дані для пацієнтів
• менше зміщення (систематична помилка)
• найкраще для оцінки ефективності та перевірки втручань
• Якщо рандомізоване, найсуворіше по дизайну та достовірні

Розробка Протоколу дослідження

• Протокол (програма) клінічного дослідження є документом, в якому містяться інструкції для всіх, хто бере участь у клінічному дослідженні, з конкретними завданнями кожного учасника та вказівками щодо виконання цих завдань.

• Протокол забезпечує кваліфіковане проведення досліджень, а також збір та аналіз даних, які потім надходять на рецензію до органів контрольно-дозвільної системи.

Розробка Індивідуальної реєстраційної картки

• Індивідуальна реєстраційна карта (ІРК) є засіб збору даних дослідження на паперових носіях, що проводиться в дослідному центрі. У деяких дослідженнях з цією метою використовуються також електронні засоби.

• На першому етапі (1 фаза) клінічного дослідження дослідники вивчають нові ліки або метод лікування на невеликій групі людей (20-80 осіб), щоб спочатку визначити його безпеку, встановити інтервал безпечних доз та ідентифікувати побічні ефекти.

• На другому етапі (II фаза) ліки, що вивчаються, або метод лікування призначається більшій групі людей (100-300 осіб), з метою переконатися, чи є вони ефективними, а також для подальшої перевірки його безпеки.

Етапи (фази) клінічного дослідження

На третьому етапі (III фаза) ліки, що вивчаються, або метод лікування призначається ще більшим групам людей (1000-3000 осіб) для підтвердження ефективності та безпеки, контролю побічних ефектів, а також для порівняння з часто використовуваними препаратами і методами лікування, накопичення інформації, яка дозволить використовувати ці ліки або метод лікування безпечно.

Четвертий етап (IV фаза) досліджень проводиться після того, як ліки або метод лікування було дозволено для застосування Міністерством охорони здоров'я РК. Ці дослідження продовжують тестування препарату, що вивчається, або методу лікування з метою подальшого збору інформації про його вплив на різні групи людей та виявлення будь-яких побічних ефектів, що виявляються при тривалому використанні.

• Огляд, що представляє собою серйозні наукові дослідження, в якому чітко сформульовано питання, що вивчається, докладно описані методи, що застосовуються для пошуку, відбору, оцінки та узагальнення результатів різних досліджень, відповідних досліджуваному питанню. Систематичний аналіз може включати мета-аналіз (але його застосування необов'язково).

Мета-аналіз (meta-analysis)

• Підсумовування результатів кількох досліджень, присвячених одній і тій же тематиці

В основному складається на основі систематизованих оглядів. Метод статистичного аналізу, у ході якого поєднуються результати кількох досліджень, а підсумкова оцінка представлена ​​у вигляді одного зваженого показника (при цьому більшу вагу зазвичай надають великим дослідженням або дослідженням вищої методологічної якості).

Дизайн медичних досліджень Висновки

• РКІ- максимальне за силою, але часто дороге і час-затратне

• Добре підготовлені обсерваційні дослідженнядають хороші результати виявлення причин захворювань, але мало доказові

• Когортні дослідження-найкращі для дослідження перебігу хвороб та виявлення факторів ризику

• Дослідження випадок-контрольшвидкі та недорогі

Вибір методики дослідження

• Кількісне дослідження: покликане відповісти на запитання: "Скільки" та "Яка кількість?" Направлено виявлення взаємозв'язків, зазвичай, причинно-наслідкових зв'язків між змінними.

• Збір інформації з цікавої проблеми та математичний аналіз отриманих кількісних даних.

• Метою є виявлення загальних закономірностей, характерних як обстеженої групи людей, але й всієї популяції загалом, що дозволить досліднику інтерпретувати проблему і прогнози.

Якісне дослідження

• Покликано відповісти на запитання: Хто? Чому? Коли? і де?" і спрямовано більш глибоке вивчення проблеми.

• Проблема розглядається з різних точок зору.

• Метою дослідження є розкриття характерних для досліджуваної популяції принципів (патернів) за якими протікають явища, що цікавлять нас, і які дозволять дати більш глибоке розуміння проблеми.

Якісне дослідження

Методи збору даних:

• Кількісне

• Тести та різні методи вимірювання

• Анкети, запитальники

• Формалізований збір даних

• Важливими елементами є:

• Наявність контрольної групи
• Рандомізація

Аналіз отриманих даних

• Кількісне

• Статистика

Достовірність доказів